值得振奋的是,2024年8月2日,美国Adaptimmune公司研发的全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法(afamitresgene autoleucel (afami-cel),TECELRA®)震撼上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤,这是10多年来滑膜肉瘤迎来的第一个全新治疗选择,将为实体瘤...
TCR-T技术,即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术,也叫亲和力增强的TCR”技术,需要从患者身上获取T细胞,为T细胞配备新的T细胞受体,使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法,这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适...
TCR-T(engineered T cell receptor-T cell，TCR-T)疗法是通过基因工程将特异性识别肿瘤抗原的TCR基因序列转移到T细胞中，使其获得介导免疫反应，以及特异性识别并杀死肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。TCR-T和CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法同属于过继性T细胞治疗方式，两者有何差异呢?CAR-T仅能识别肿瘤表面的抗原...
“T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”，是将TCR基因序列，通过基因工程技术转移到T细胞中，使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原，主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、宫颈癌等)的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)于2022年初，批准了一款TCR-T细...
直击“癌王”,国内又一款实体瘤TCR-T疗法临床试验获批! 2024年10月9日,据国家药品监督管理局CDE官网显示,镔铁生物的TCR-T疗法“IX001 TCR-T注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446),适应症:基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
直击“癌王”,国内又一款实体瘤TCR-T疗法临床试验获批! 2024年10月9日,据国家药品监督管理局CDE官网显示,镔铁生物的TCR-T疗法“IX001 TCR-T注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446),适应症:基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
TCR-T(engineered T cell receptor-T cell,TCR-T)细胞疗法,全称为“T细胞受体工程化T细胞疗法”,是通过基因工程技术,将TCR基因序列转移到T细胞中,使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。 2022年初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款名为“Kimmtrack”的TCR-T疗法,用于治疗葡萄膜黑色素瘤,自此打开了实体瘤...
肿瘤浸润淋巴细胞疗法(tumor-infiltrating lymphocytes,TILs)虽然也属于过继性免疫细胞疗法,但与CAR-T和TCR-T不同之处在于,TILs是从患者自身的肿瘤样本中采集浸润的淋巴细胞,之后在体外进行扩增培养,最后再回输到患者体内。TILs细胞相当于适应性免疫系统的前线士兵,具有低脱靶毒性及优越的肿瘤病灶浸润能力,可被招募到肿瘤...
预计8月上市！全球首款实体瘤TCR-T疗法获FDA优先审评资格！2024年1月31日，国际医学领域传来一则振奋人心的消息！专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术afamitresgene autoleucel（Afami-cel，以前称为ADP-A2M4）生物制品许可申请（BLA）获FDA受理并获得了优先评审资格，拟用于治疗晚期滑膜肉瘤。该申请的PDUFA...
最新临床试验结果揭示了TCR-T疗法在多种癌症治疗中的显著疗效。在所有癌症类型中,经过afami-cel治疗的38名患者中,总体确认的客观缓解率(ORR)达到了24%,即有9名患者的肿瘤显著缩小了30%以上或完全消失。同时,疾病控制率(DCR)高达74%,这意味着大部分晚期患者的病情在接受TCR-T治疗后得到了有效控制。