“TCR-T细胞疗法”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)”,属于一种癌症过继性细胞免疫疗法,是利用基因工程技术,对患者自身的T淋巴细胞进行改造,相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”,使其能识别特定的癌症抗原,以刺激和扩大抗原特异...
值得振奋的是,2024年8月2日,美国FDA传来喜讯,用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T 细胞疗法 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市,同时也有了自己响当当的大名--TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,也是...
TCR-T疗法(T Cell Receptor-Gene Engineered T Cells),是细胞受体基因工程改造的T细胞疗法。通过向普通T细胞中转导嵌合抗原受体(融合抗原结合域及T细胞信号结构域)或者TCRα/β异二聚体,来提高特异性识别肿瘤相关抗原(Tumor Associated Antigen,TAA)的TCR的亲和力和免疫细胞的战斗力,使T淋巴细胞能够重新高效的识别靶细...
Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择，更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法，这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。这一消息也极大地鼓舞了国内致力于TCR-T疗法研发的企业。例如，Tecelra获批的当天，香雪制药的股价就上涨了20%。而在最近的三个交易日，其股价涨幅更是接...
“T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”，是将TCR基因序列，通过基因工程技术转移到T细胞中，使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原，主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、宫颈癌等)的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)于2022年初，批准了一款TCR-T细...
全球首款实体瘤TCR-T疗法获FDA优先审评资格! 2024年1月31日,国际医学领域传来一则振奋人心的消息!专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术afamitresgene autoleucel(Afami-cel,以前称为ADP-A2M4)生物制品许可申请(BLA)获FDA受理并获得了优先评审资格,拟用于治疗晚期滑膜肉瘤。
里程碑!全球首款TCR-T细胞疗法获批上市。当地时间2024年8月1日, Adaptimmune 宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源: Adaptimmune ) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球
对于大多数滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS),其肿瘤细胞表达一种名为MAGE-A4的蛋白,该疗法从患者体内提取T细胞并使用慢病毒载体进行基因工程改造 ,表达靶向HLA-A*02呈递的MAGE-A4 230-239 GVYDGREHTV的高亲和力和特异性T细胞受体(TCR),该TCR 引导T细胞靶向表达MAGE-A4的癌细胞并清除这些癌细胞 。
值得振奋的是,2024年8月2日,美国FDA传来喜讯,用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T 细胞疗法 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市,同时也有了自己响当当的大名--TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,也是10多年来滑膜肉瘤迎来的第一个全新治疗选择,将为实体瘤开创治疗新纪元,具有里程碑式...
自CAR-T疗法上市后,实体瘤患者翘首以盼,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批,是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。