值得振奋的是,2024年8月2日,美国Adaptimmune公司研发的全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法(afamitresgene autoleucel (afami-cel),TECELRA®)震撼上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤,这是10多年来滑膜肉瘤迎来的第一个全新治疗选择,将为实体瘤...
2024年8月2日，我们迎来了全球首个TCR-T产品——Afami-cel(afamitrisgene autoleucel，TECELRA®)，获美国FDA批准上市的好消息，用于治疗不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人患者。至此，CAR-T(目前获批12款产品)、TIL(“Amtagvi”TIL细胞产品)这三款过继性T细胞疗法，正式形成“三足鼎立”的局面!在2期SPEARHEAD-...
TCR-T技术,即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术,也叫亲和力增强的TCR”技术,需要从患者身上获取T细胞,为T细胞配备新的T细胞受体,使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法,这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适...
近日,FDA传来喜讯,批准来恩生物新型mRNA 编码的 T 细胞受体 (TCR)-T 细胞治疗产品 Liocyx-M004 ,启动国际多中心 2 期临床试验。 晚期肝癌总生存期延长3倍!FDA批准新型TCR-T疗法进入Ⅱ期临床试验 Liocyx-M004 作为全球首个针对 HBV 相关肝细胞癌的 mRNA 编码 TCR-T 细胞疗法,可以通过改造的T细胞实现精准识别...
“T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”，是将TCR基因序列，通过基因工程技术转移到T细胞中，使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原，主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、宫颈癌等)的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)于2022年初，批准了一款TCR-T细...
TCR-T(engineered T cell receptor-T cell,TCR-T)细胞疗法,全称为“T细胞受体工程化T细胞疗法”,是通过基因工程技术,将TCR基因序列转移到T细胞中,使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。 2022年初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款名为“Kimmtrack”的TCR-T疗法,用于治疗葡萄膜黑色素瘤,自此打开了实体瘤...
8月1日，Adaptimmune宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其TCR-T疗法Tecelra上市，用于治疗无法切除或转移性的滑膜肉瘤成人患者。Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择，更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法，这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。这一消息也极大地...
TCR-T疗法治疗胰腺癌患者肿瘤消退约72% 胰腺癌(PC)是发生于胰腺的一种恶性肿瘤，是继肺癌、结肠癌之后又一个预后较差、治疗难度较高的癌种，被称为“万癌之王”，虽然目前在放疗、化疗、靶向治疗、手术治疗等方向，取得了一定的进展，但胰腺癌的3年生存率仍<5%，这可能与胰腺癌的“获得性免疫特权”有关。受...
直击“癌王”,国内又一款实体瘤TCR-T疗法临床试验获批! 2024年10月9日,据国家药品监督管理局CDE官网显示,镔铁生物的TCR-T疗法“IX001 TCR-T注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446),适应症:基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
最新临床试验结果揭示了TCR-T疗法在多种癌症治疗中的显著疗效。在所有癌症类型中,经过afami-cel治疗的38名患者中,总体确认的客观缓解率(ORR)达到了24%,即有9名患者的肿瘤显著缩小了30%以上或完全消失。同时,疾病控制率(DCR)高达74%,这意味着大部分晚期患者的病情在接受TCR-T治疗后得到了有效控制。