“TCR-T细胞疗法”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)”,属于一种癌症过继性细胞免疫疗法,是利用基因工程技术,对患者自身的T淋巴细胞进行改造,相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”,使其能识别特定的癌症抗原,以刺激和扩大抗原特异...
值得振奋的是,2024年8月2日,美国FDA传来喜讯,用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T 细胞疗法 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市,同时也有了自己响当当的大名--TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,也是...
据CDE官网显示,广州来恩生物医药有限公司(以下简称“来恩生物”)自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎病毒(HBV)的mRNA编码TCR-T细胞疗法,也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果,同时标志着该疗法正式在...
TCR-T疗法(T Cell Receptor-Gene Engineered T Cells),是细胞受体基因工程改造的T细胞疗法。通过向普通T细胞中转导嵌合抗原受体(融合抗原结合域及T细胞信号结构域)或者TCRα/β异二聚体,来提高特异性识别肿瘤相关抗原(Tumor Associated Antigen,TAA)的TCR的亲和力和免疫细胞的战斗力,使T淋巴细胞能够重新高效的识别靶细...
8月1日,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其TCR-T疗法Tecelra上市,用于治疗无法切除或转移性的滑膜肉瘤成人患者。Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择,更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法,这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。这一消息也极大地...
“T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”,是将TCR基因序列,通过基因工程技术转移到T细胞中,使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原,主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、宫颈癌等)的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)于2022年初,批准了一款TCR-T细...
里程碑!全球首款TCR-T细胞疗法获批上市。当地时间2024年8月1日, Adaptimmune 宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源: Adaptimmune ) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球
对于大多数滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS),其肿瘤细胞表达一种名为MAGE-A4的蛋白,该疗法从患者体内提取T细胞并使用慢病毒载体进行基因工程改造 ,表达靶向HLA-A*02呈递的MAGE-A4 230-239 GVYDGREHTV的高亲和力和特异性T细胞受体(TCR),该TCR 引导T细胞靶向表达MAGE-A4的癌细胞并清除这些癌细胞 。
TCR-T疗法和CAR-T异同 相同点: ①两者都是通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力,因此都被统称为“T细胞受体重新定向”技术; ②治疗流程类似,都是对患者自身的T淋巴细胞进行体外改造,然后回输到患者体内。 不同点:
值得振奋的是,2024年8月2日,美国FDA传来喜讯,用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T 细胞疗法 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市,同时也有了自己响当当的大名--TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,也是10多年来滑膜肉瘤迎来的第一个全新治疗选择,将为实体瘤开创治疗新纪元,具有里程碑式...