2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)旗下的药品审评中心(CDE)正式接纳了香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液为突破性治疗品种,这一举措标志着中国首个TCR-T细胞治疗新药,自其IND(新药临床试验申请)获批以来,取得了历史性...
但是以往的CAR-T疗法在实体瘤中表现惨淡,可能一部分原因还是受靶点所限,相比于肿瘤内部的靶点,膜表面蛋白很难做到肿瘤特异性靶点,只能称为肿瘤相关靶点。科济药业的CLDN18.2 CAR-T,在既往接受至少2线治疗失败、接受II期推荐剂量(RP2D) 2.5×10⁸ CAR-...
在细胞疗法领域,尽管当前CAR-T疗法仍占据绝大多数,早期管线中已有新型细胞疗法崭露头角,阿斯利康正在开发3款TCR-T疗法用于治疗实体瘤,靶点涵盖KRAS G12D、TP53两大难以成药靶点以及新抗原这一热门免疫方向,武田正在开发一款γδ T细胞疗法,治疗急性髓系白血病。 从适应症来看,这些在研细胞疗法普遍(超过70%)拟用于治...
TCR-T细胞疗法的主要逃逸机制是肿瘤细胞上MHC I类分子的丢失或减少,从而阻止TCR-T细胞识别靶表位。 一些联合方案,包括联合改善T细胞归巢 (溶瘤病毒和放射治疗) 或增加输注T细胞活性和持久性的疗法 (检查点抑制剂,细胞因子和癌症疫苗) 可能会进一步增加TCR-T细胞的治疗潜力,避免T细胞衰竭,让冷肿瘤变“热”。 一项临...
作为免疫治疗的重要方法之一，T细胞治疗效果近年来取得突破性进展。在多种恶性肿瘤当中，Car-T细胞疗法对血液恶性肿瘤具有很独特的效果，另外一种TCR技术正在迎头赶上CAR-T。对于实体瘤，TCR-T可能更有优势。虽然T细胞用药市场空间巨大，但是该疗法的缺点也很明显，尤其是副作用，临床上仍需要单抗药物阻断免疫系统的激活...
到目前为止,TCR-T 细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤的治疗中取得了较好的疗效,特别是对肝癌、宫颈癌、滑膜细胞肉瘤的治疗效果很明显,但是对食管癌和多发性骨髓瘤等其他实体瘤的疗效尚有待进一步临床验证。希望在不久的将来,经过科研人员的不懈努力,选择到更合适的免疫靶标,并且优化TCR-T 的转染等方式。TCR-T疗法必将...
T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是基于T细胞的过继疗法,可对天然T细胞进行基因修饰以进行癌症免疫治疗。CAR-T疗法在B细胞血液系统恶性肿瘤中具有显著疗效,而大多数实体瘤对CAR-T细胞的反应较差。TCR-T疗法因其在实体瘤治疗中的空前前景而受到更多关注。
所有转移病灶完全消退,TCR-T在滑膜肉瘤和黑色素瘤中显身手 癌症生殖细胞系(CG)抗原是在多种肿瘤类型中表达的分子,但通常不在任何成人组织中表达。CG 抗原 NY-ESO-1 在10%至50%的转移性黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌和卵巢癌以及70%至80%的滑膜细胞肉瘤中表达。2011年,研究人员报告了一项临床试...
实体瘤患者福音 8月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 此次批准主要基于SPEARHEAD-1 (队列1)的试验结果,该试验共纳入44例滑膜肉瘤患者,...
香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术,拥有完整的TCR-T细胞治疗产品技术研发平台和生产制备体系,其中TCR-T细胞治疗产品技术研发平台包含:①抗原肽发现平台,②TCR高亲和力平台,③TCR-T开发平台;TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台,已形成TCR-T细胞产品全链条得创新产业链。