2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)旗下的药品审评中心(CDE)正式接纳了香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液为突破性治疗品种,这一举措标志着中国首个TCR-T细胞治疗新药,自其IND(新药临床试验申请)获批以来,取得了历史性...
但是以往的CAR-T疗法在实体瘤中表现惨淡,可能一部分原因还是受靶点所限,相比于肿瘤内部的靶点,膜表面蛋白很难做到肿瘤特异性靶点,只能称为肿瘤相关靶点。科济药业的CLDN18.2 CAR-T,在既往接受至少2线治疗失败、接受II期推荐剂量(RP2D) 2.5×10⁸ CAR-...
提到细胞免疫疗法,最成熟的莫过于CAR-T,其在血液肿瘤的治疗中确实是一把“利刃”,但在实体瘤方面的结果却差强人意。然而,全球每年新发肿瘤患者超过90%是实体瘤,TCR-T(细胞受体基因工程改造的T细胞疗法)疗法被认为是一种更有前景的实体瘤治疗放法。与 CAR-T 细胞相比,TCR-T 细胞对肿瘤细胞中的抗原水平更敏感...
但CAR-T细胞疗法在实体瘤中的疗效差强人意,而T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)可广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞,在肿瘤治疗方面显示出巨大的潜力。 所有转移病灶完全消退,TCR-T在滑膜肉瘤和黑色素瘤中显身手 癌症生殖细胞系(CG)抗原是在多种肿瘤类型中表达的分子,但通常不在任何成人组织中表达。...
作为免疫治疗的重要方法之一,T细胞治疗效果近年来取得突破性进展。在多种恶性肿瘤当中,Car-T细胞疗法对血液恶性肿瘤具有很独特的效果,另外一种TCR技术正在迎头赶上CAR-T。对于实体瘤,TCR-T可能更有优势。虽然T细胞用药市场空间巨大,但是该疗法的缺点也很明显,尤其是副作用,临床上仍需要单抗药物阻断免疫系统的激活...
TCR-T细胞疗法已经在实体瘤中显示出非常令人鼓舞的结果,包括对当前免疫疗法反应不佳的癌症,如肉瘤等。不过细胞与基因治疗策略的复杂性往往也带来了一些挑战。 挑战一:毒性风险 临床上描述了与TCR-T细胞相关的几种毒性。对于健康组织的潜在毒性可以分为非肿瘤靶向毒性(On-target off-tumor)和交叉反应性(Off-target off...
TCR-T细胞治疗实体瘤 总ORR为24%,总DCR为74% 在mITT人群中,38名实体瘤患者有9名实现部分缓解(PR),总客观缓解率(ORR)为24%。9名实现PR的患者均在第3组/扩展组中接受治疗,所有应答者的肿瘤MAGE-A4 H评分均为>200,除了头颈癌患者。 疾病控制率(DCR)为74%(9名PR和19名SD),包括第1组和第2组6名卵巢癌...
而近年来新出现的细胞免疫疗法,对癌症治疗效果显著。其中,TCR-T 疗法凭借其靶向实体瘤效果更明显以及...
香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术,拥有完整的TCR-T细胞治疗产品技术研发平台和生产制备体系,其中TCR-T细胞治疗产品技术研发平台包含:①抗原肽发现平台,②TCR高亲和力平台,③TCR-T开发平台;TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台,已形成TCR-T细胞产品全链条得创新产业链。
TCR-T细胞疗法,TCRT细胞免疫疗法,TCR-T细胞治疗实体瘤有望迎来新突破 恶性肿瘤发病率逐年升高,已成为人类面临的共性问题。手术、传统化疗、放射治疗等传统治疗方法在癌症治疗中一直起着主导作用,然而这些疗法的效果较为局限,尤其是晚期患者很难从这些治疗中长期获益,也无法从根本上解决或改变其生存质量。因此,研究人员...