2. 树突状细胞疫苗:一群异质性的免疫细胞,抗原提呈功能最强, 是唯一能够激活初始型T细胞的专职抗原递呈细胞,因此也称为免疫系统的“哨兵”。 3. NK疗法:基于自然杀伤(NK)细胞的免疫疗法已成为治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的一种有前途...
值得振奋的是,2024年8月2日,美国FDA传来喜讯,用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T 细胞疗法 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 正式获批上市,同时也有了自己响当当的大名--TECELRA®,这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法,也是...
黑色素瘤克星-Kimmtrak,首款获批的TCR-T产品 2022年1月25日,首款TCR-T细胞产品——Kimmtrak(IMCgp100,tebentafusp-tebn),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗成年不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(HLA-A*02:01阳性)。 KIMMTRAK的获批是基于3期IMCgp100-202临床试验结果,该研究共入组378名HLA-A*02...
在细胞疗法领域,尽管当前CAR-T疗法仍占据绝大多数,早期管线中已有新型细胞疗法崭露头角,阿斯利康正在开发3款TCR-T疗法用于治疗实体瘤,靶点涵盖KRAS G12D、TP53两大难以成药靶点以及新抗原这一热门免疫方向,武田正在开发一款γδ T细胞疗法,治疗急性髓系白血病。 从适应症来看,这些在研细胞疗法普遍(超过70%)拟用于治...
二、TCR-T疗法化身实体瘤大杀器,还可暴击结直肠癌、黑色素瘤等 (一)结直肠癌:细胞输注后转移灶明显消退 在一项“TCR-T治疗转移性结直肠癌的第2阶段中期临床试验”,共入组7例转移性错配修复功能正常的结直肠癌患者,这些患者曾接受多种先前治疗后病情进展,抱着最后一丝希望,入组接受实验性个性化细胞免疫疗法治疗...
直击“癌王”,国内又一款实体瘤TCR-T疗法临床试验获批! 2024年10月9日,据国家药品监督管理局CDE官网显示,镔铁生物的TCR-T疗法“IX001 TCR-T注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2400445、CXSL2400446),适应症:基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
2024上半年,全球范围内共3款细胞和基因疗法首次获批,获批速度保持近年来这一领域的积极趋势,其中,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)成为首款获批的TIL疗法,这也是T细胞疗法实现治疗实体瘤的突破。根据公开信息,下半年还有6款细胞和基因疗法有望获批,包括一款T细胞受体(TCR)-T细胞疗法,这也有望成为首款治...
截至目前,TCR-T细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤治疗中,取得了较满意的疗效,尤其是对黑素瘤、肝癌、滑膜细胞肉瘤等实体瘤的治疗效果较为明显。作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品已吸引了多家药企布局,目前我国也有多款TCR-T产品新药IND获批,期待能早日迎来我国自主研发的TCR-T上市的好消息!
TCR-T细胞疗法已经在实体瘤中显示出非常令人鼓舞的结果,包括对当前免疫疗法反应不佳的癌症,如肉瘤等。不过细胞与基因治疗策略的复杂性往往也带来了一些挑战。 挑战一:毒性风险 临床上描述了与TCR-T细胞相关的几种毒性。对于健康组织的潜在毒性可以分为非肿瘤靶向毒性(On-target off-tumor)和交叉反应性(Off-target o...
与CAR-T细胞治疗产品主要聚焦于血液肿瘤不同，TCR-T细胞治疗产品瞄准的主要是实体瘤。记者根据临床试验注册库ClinicalTrials不完全统计发现，全球范围内处于临床以上阶段的TCR-T细胞治疗药物80个，适应证包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤等实体瘤。“总体来看，TCR-T细胞...