当地时间2024年8月1日,Adaptimmune宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。 图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源:Adaptimmune) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球首款,更意味着全新靶点选择空间的开辟,肿瘤治...
全球首款TCR-T细胞疗法获FDA批准上市!实体瘤最高缩小81%! TCR-T疗法是通过利用基因编辑技术改造T细胞,实现发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用,目前已在肉瘤、肝癌、结直肠癌、宫颈癌等实体瘤治疗中展现了一定的潜力。 TCR-T细胞疗法代表了免疫...
全球首款TCR-T疗法针对滑膜肉瘤，2年生存率为70% Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法，MAGE-A4作为癌睾丸抗原，在多种肿瘤组织中高表达，该产品也是全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。本次申报上市是基于一项关键性研究SPEARHEAD-1中队列1的积极数据。Adaptimmune官网截图 2024年3月27日，最新发表在《The ...
2024年1月31日，英国的生物医药公司Adaptimmune公开宣布，他们研发的TCR-T疗法——Afami-cel，已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了上市申请，并且得到了优先审评的资格。FDA为这款新药的申请设定了目标批准日期（PDUFA），即PDUFA日期，为今年的8月4日。Afami-cel是专门针对晚期滑膜肉瘤的治疗，因此有望成为全球...
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，具有重大里程碑意义，给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时，也填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心。Afami-cel申报...
官宣！全球首款TCR-T细胞疗法获FDA批准上市！2024年8月2日，国际医学领域传来一则振奋人心的消息！专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术afamitresgene autoleucel（Afami-cel，以前称为ADP-A2M4）正式获得美国FDA批准上市，同时也有了自己响当当的大名——TECELRA®，这是全球首款针对于实体肿瘤的TCR-T疗法，...
8月1日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心。
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市。 当地时间2024年8月1日,Adaptimmune宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。 图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源:Adaptimmune) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球首款,更意味着全新靶点选择空间的开辟,肿瘤治疗靶点从膜上/胞...
【里程碑!全球首款TCR-T#细胞疗法# 获批上市】 8月1日,Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra(Afamitresgene autoleucel,Afami-cel)获FDA批准上市,用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或...