12月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入优先审评，适应症为赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。公开资料显示，奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI；赛沃替尼片是一种强效、高选择性的口服间充质...
赛沃替尼联合奥希替尼对比含铂二联化疗治疗接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 适应症 本品适用于既往接受奥希替尼治疗后进展,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 ...
本例患者首诊为 EGFR 突变的晚期肺腺癌伴多发转移患者,接受奥希替尼一线治疗 22 个月后发生耐药。二次活检显示该患者存在 MET 扩增,故考虑为继发 MET 扩增导致的奥希替尼耐药,并给予赛沃替尼+奥希替尼二线双靶联合治疗。患者在治疗...
TATTON 研究是一项在 EGFR-TKI 治疗进展、具有 MET 扩增 / EGFR 突变 NSCLC 患者中,探索赛沃替尼联合奥希替尼疗效和安全性的研究。结果显示对于一/二代 EGFR-TKI 耐药后继发 MET 扩增的患者,无论是否伴有 T790M 突变,赛沃替尼联...
赛沃替尼 + 奥希替尼双靶治疗可有效突破耐药困境,为患者带来快速、深度、持久获益;同时也提示临床工作者 MET 扩增是 EGFR-TKI 耐药后指导治疗的重要分子标志物,可能进一步扩大 NSCLC 靶向治疗的受益人群,临床中在EGFR-TKI 耐药后进行 MET 扩增检测势在必行,从而助力更多患者回归正常生活。
TATTON、SAVANNAH 等相关临床研究数据的公布,证实了奥希替尼+赛沃替尼对于继发 MET 扩增/过表达 NSCLC 患者的有效性和可行性。结合该病例中,患者使用赛沃替尼联合奥希替尼治疗后长时间强效的肿瘤控制效果,再次验证了该治疗方案对继发 MET...
奥希替尼与赛沃替尼联合治疗：晚期非小细胞肺癌MET异常患者的潜在新选择 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，一项名为FLOWERS的2期研究备受瞩目。研究揭示，对于同时携带MET异常和EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，奥希替尼与赛沃替尼的联合治疗策略或许能成为一种新的首选治疗方案。在EGFR突变的非小细胞肺癌...
奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)，奥希替尼在治疗非小细胞肺癌领域上，已经获批的4个适应症也已经纳入国家医保，其中一个医保报销适应症是用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人...
【用于肺癌!赛沃替尼+奥希替尼联合疗法被CDE纳入突破性治疗药物品种】2024年12月12日,和黄医药宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将「赛沃替尼和奥希替尼联合疗法」纳入突破性治疗药物品种,用于治...