除了传奇生物的CAR-T疗法，国内已经获批的CAR-T疗法还包括复星医药（600196.SH，02196.HK）旗下复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺（02126.HK）的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业（2171.HK）的泽沃基奥仑赛注射液。在六家国产CAR-T公司中，合源生物属于非...
“从临床价值上来看，目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药，即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者，患者人群较为有限。此外，高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日，某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析，历年来医保谈下来的高值药，...
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,倍诺达®,Carteyva®)是一款抗CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗产品。 2021年9月,瑞基奥仑赛首次在中国获批上市,用于成人二线及以上治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的治疗;...
2012年,世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉,经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈,并实现无癌生存12年后,CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”,瞬间引爆抗癌圈。 如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展,成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争...
近日，传奇生物宣布，自主研发的CAR-T细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。随着西达基奥仑赛的获批，当前，国内上市CAR-T数量达到6款，已是全球最多。短时间或可“清零”癌细胞，在免疫治疗的众多分支中，CAR-T细胞免疫疗法...
因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
其中，奕凯达®是我国首款获批的CAR-T细胞疗法产品。据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
西达基奥仑赛作为中国首款出海获 FDA 批准的 CAR-T药物,分别上市于:美国(2022年2月),欧盟(2022年5月),日本(2022年9月)。西达基奥仑赛在2020年8月成为首个被CDE纳入突破性治疗药物程序的品种,2023年1月并被纳入优先审评审批程序。尽管西达基奥仑赛注射液在评审程序上已获得最大化的优势,但从受理到获批,总用...
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）技术，即嵌合抗原受体T细胞技术，是一种治疗肿瘤的新型靶向技术。截至2024年第三季度 , 全球CAR-T获批上市的产品共计12款，国内CAR-T已上市的为6款。全球12款已上市的CAR-T产品：来源：企业官网、公开资料 CAR-T技术状况 1989年，Eshhar及其同事首次提出了抗原嵌合受体（...