一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与奥赛康药业（深圳交易所股票代码：002755）今日联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，...
新京报讯 1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。利厄替尼...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、艾森医药的艾维替尼(AC0010)等药物临床研究相...
信达生物(01801.HK)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。本文源自：金融界AI电报 ...
▍我们测算国内约有8万名耐药患者治疗药物预计市场空间约80亿元，美国约有1.42万耐药患者，预计对应约175亿元市场空间。第三代EGFR-TKI耐药主要分为EGFR非依赖和依赖性两大类：EGFR非依赖性耐药机制主要包括旁路激活（包括间质-上皮细胞转化因子（MET）或人表皮生长因子受体-2（HER2）扩增/过表达等）和下游通路激活...
利厄替尼由奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发，是一款高选择性、不可逆第三代 EGFR-TKI。2022 年 6 月，奥赛康药业在 ASCO 会议上公布了一项多中心、开放、单臂 IIb 期临床研究结果，该研究共纳入了 301 例患者。其中，61.1%和 33.2%的患者分别为 EGFR 19del 突变和 EGFR L858R 突变，32.9%的...
共识7:对于经第三代 EGFR⁃TKI 治疗耐药后出现广泛进展的患者,针对不同耐药机制,推荐给予相 应的联合治疗如双靶联合治疗、靶向联合化疗/抗血 管治疗或免疫联合化疗/抗血管等治疗手段,同时鼓 励符合条件的患者积极参加新一代 EGFR...
目前表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已广泛一线应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而耐药难以避免,针对常见耐药基因EGFR-T790M的第三代EGFR-TKIs,包括阿斯利康的奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib (BI1482694/HM61713)、...
奥希替尼是一款重磅肺癌治疗药物,其在非小细胞肺癌患者中已表现出确证的临床疗效。目前,奥希替尼已在美国、欧盟、中国和日本等100多个国家和地区获批作为单一疗法使用。在中国,截至2024年6月,奥希替尼已获NMPA批准4项适应症,包括:①用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,且存在EGFR T790M突变的局部晚期或...