金融界1月2日消息，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。截至目前，BL-B01D1已有5项适应症被纳入突破性治疗品种名单。BL-B01D1是公司自主研发的全球首创也是...
2023年12月，百利天恒与BMS就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。这笔交易不仅创下中国药企对外授权首付款的新高，潜在交易总额最高可达84亿美元，还让百利天恒保留了合作推动BL-B01D1在美国开发和商业化的权益，这意味着国产创新药企开始在创新药全球化开发中扮演重要角色。合作达成后，BMS积极推动BL...
百利天恒公告，自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1 用于既往经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。本文源自：金融界AI电报
百利天恒1月2日公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，目前正在中国和美国进行超过20项...
2023年12月，百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝（BMS）达成独家许可与合作协议，合作推动BL-B01D1的开发和商业化，潜在总交易额最高可达84亿美元。此次百利天恒与迈邦生物的强强联合，无疑将为BL-B01D1的全球拓展注入强大动力，提供坚实可靠的供应链保障，助力其在全球市场具有强大竞争力。根据合作协议，迈邦...
(2)BL-B01D1:是全球第三个、中国首个进入临床研究阶段的双抗ADC药物,也 是公司目前重点开发的项目之一;同时公司也储备了一系列单抗ADC药物,包括靶 向TROP2的ADC、靶向HER2的ADC等均已进入临床阶段; (3)SI-F019:是治疗COVID-19新冠病毒的融合蛋白药物,已完成I期临床研究,其 对突变的病毒株拥有潜在的治疗和...
因此，百利天恒在BL-B01D1药物研发与商业化方面的进展，将对其业绩增长的推动产生决定性的重要意义。同时，尽管百利天恒已获得BMS 8亿美元预付款项，但BL-B01D1未来的临床研究与商业推广仍需大量的资金投入以确保其顺利进行。研发到商业化：BL-B01D1药物的研发挑战 根据资料显示，百利天恒自1996年创立以来，经历...
公告中指出，BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，2023年12月，公司与BMS达成独家许可与合作协议，以加速该药物针对多种恶性肿瘤的全球临床开发。BL-B01D1目前在中国和美国进行超过20项临床试验，涵盖多种肿瘤类型，预计将对百利天恒的长期经营业绩产生积极影响。如果您有新闻线索，请联系我们：newsroom@...
该合作的达成将加速B01D1惠及全球患者，是公司实现全球化发展的关键 一步。通过复盘近三年国内药企license out交易，从交易总额看，该协议仅低于科 伦博泰与默沙东就7项临床前ADC候选药物达成的95亿美元交易；从交易首付款 看，该协议创下国内新药出海历史记录。二、B01D1 早期数据亮相国际舞台 B01D1治疗EGFR突变...
财中社10月8日电 百利天恒（688506）发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。该药物的受理号为CXSL2101249，注册分类为1，申请日期为2024年8月9日。此次纳入的2...