BL-B01D1是我国百利药业自主开发的全球首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC（抗体耦联药物）。今年ASCO大会上报道了BL-B01D1治疗实体瘤的I期临床研究数据，其中治疗经治的EGFR突变非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）达63.2%，不同耐药突变均有疗效，治疗经治的EGFR野生型非小细胞肺癌的ORR也达44.9%，且未见间质性肺病...
ORR约40-60%， 多数都会进展（来源：2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南），因此假 设二线及以上治疗比例为60%；B01D1单药后线治疗的表现优异，假设 渗透率可达15%；B01D1在仅经受含铂化疗的患者中mPFS为6.7个月 （来源：2023ESMO），假设平均用药7个月；野生型...
BL-B01D1是百利天恒自主研发的一款潜在、同类首创EGFR/HER3靶向ADC,由双抗SI-B001、可切割连接体和拓扑异构酶I抑制剂ED04(喜树碱衍生物)组成,药抗比高达8.11。临床前研究显示:BL-B01D1在多种肿瘤细胞来源的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,且比EGFR靶向...
1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期临床顺利推进,数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025H1启动首个海外注册3期临床;3)数据催化:BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突...
2025年2月14日,百利天恒宣布,与三生制药(1530.HK)近日达成《战略合作协议》,双方将共同推进BL-B01D1和707联合用药,在中国大陆地区用于实体瘤的治疗,探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。 BL-B01D1是百利天恒自主...
2025年ASCO会议,BL-B01D1有望进一步读出多项临床数据,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及卵巢癌等;后线鼻咽癌和食管癌25年有望读出III期期中分析数据,并于25年底或26年递交上市申请;此外,多个III期临床有望完成患者入组,并新开多个后线患者的III期临床以及1L患者的III期临床。BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤一线...
2025年2月14日,三生制药宣布,与四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称:百利天恒)近日达成《战略合作协议》,双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药,在中国大陆地区用于实体瘤的治疗,探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。 707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗,具有Best-in-class...
4月22日,百利天恒发布公告,其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。 受此消息影响,百利天恒股票涨幅2.21%,总市值达488亿元。
国产双抗ADC,一开局就杀疯了!去年12月, 百利天恒 将BL-B01D1以最高84亿美元授予BMS(其中首付款8亿美元),刷新国产ADC新药出海授权新纪录,引起行业沸腾。近日,BL-B01D1更是启动了第2项III期临床试验,大有拿下首款获批双抗ADC之势。继将多条双抗ADC管线授予多玛医药子
BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物,一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3,实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断,以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性;另一方面,BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部,由水解酶酶切释放小分子毒素ED04(拓扑异构酶抑制剂...