新闻事件 2023 年 12 月 11 日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司 SystImmune,Inc.（以下简称“SystImmune”）与百时美施贵宝（以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）项目达成独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”）。BL-B01D1 是一款潜在...
已在国内完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交；BL-B01D1与SI-B003的联用、与化疗药物的联用、及与奥希替尼的联用，均已获得II期临床试验批件，并正向相关联合用药的II期临床研究推进。
近日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)宣布其合作伙伴百时美施贵宝(以下简称“BMS”,纽交所代码:BMY)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,合作的BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请已获得 FDA 许可。这一里程碑标志着百利天恒与BMS合作的BL-B0...
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示,现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 ■ 二...
2021年8月10日,百利药业BL-B01D1的临床实验申请获得NMPA受理。 根据百利药业和子公司SystImmune的信息,BL-B01D1为一款双抗ADC新药。 在2021年6月25日开幕的第四届中国生物医药创新合作大会上,百利药业董事长朱义博士应邀做了“Best-in-class ADC”的专题报告。从...
10月19日,百利药业双抗ADC-BL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤,如果说,治疗肿瘤的抗体药物,是攻击肿瘤的"常规导弹",则ADC药物,就是攻击肿瘤的"核导弹",双抗ADC:EGFRxH。
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-054 四川百利天恒药业股份有限公司 关于 BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责...
4月17日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司联合申请的药品“注射用BL-B01D1”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月17日。 公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的...
BL-B01D1 is a potentially first-in-class bispecific EGFRxHER3 ADC with potential to treat patients with lung and breast cancer, with opportunities to expand into additional tumor types BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC),具有治疗肺癌和乳腺癌以及其他肿瘤患者的潜力 ...
四川百利天恒药业股份有限公司宣布其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1 是一种可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。目前该药物针对末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、...