已在国内完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交;BL-B01D1与SI-B003的联用、与化疗药物的联用、及与奥希替尼的联用,均已获得II期临床试验批件,并正向相关联合用药的II期临床研究推进。
在百利独有的SHRI-ADC平台上,双抗ADC新药BL-B01D1率先申报临床。 DS-8201和Trodelvy之后,ADC迎来新一轮热潮,国内的ADC新药研发也随之重新兴起。 靶点方面,从HER单一化靶点,到Trop2、Claudin 18.2快速涌现,目前Trop 2 ADC已申报6款,除百奥泰终止外还有5款,Claudin...
四川百利天恒药业股份有限公司宣布其自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于既往含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的 III 期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1 是一种可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。目前该药物针对末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、...
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示,现将主要情况公告如下: 一、药品的基本情况 ■ 二、药品的其他相关情...
10月19日,百利药业双抗ADC-BL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤。如果说,治疗肿瘤的抗体药物,是攻击肿瘤的"常规导弹",则ADC药物,就是攻击肿瘤的"核导弹",双抗ADC:EGFRxHer3-ADC,则是横空出世的、更为强大先进的"双弹头核导弹"。
2021年8月10日,百利药业BL-B01D1的临床实验申请获得NMPA受理。 根据百利药业和子公司SystImmune的信息,BL-B01D1为一款双抗ADC新药。 在2021年6月25日开幕的第四届中国生物医药创新合作大会上,百利药业董事长朱义博士应邀做了“Best-in-class ADC”的专题报告。从2015年申请第一个ADC药物专利起,至今已有25个专利...
BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC)。根据合作协议,双方将合作推动 BL-B01D1 在美国的开发和商业化。SystImmune 将通过其关联公司独家负责 BL-B01D1 在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS 将独家负责 BL-B01D1...
4月17日,据CDE官网消息,四川百利药业有限责任公司联合申请的药品“注射用BL-B01D1”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月17日。 公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的...
2023年12月11日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司SystImmune,Inc.(以下简称“SystImmune”)与百时美施贵宝(以下简称“BMS”,纽交所代码:BMY)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议(以下简称“合作协议”)。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药...
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-042 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于局部晚 期或转移性三阴乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并...查看全文 相关...