金融界1月20日消息，近日，舒泰神取得注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示，该药品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12h有效止血率为81.94%，优于单组目标值，差异具有统计学意义，达到了预设的主要有效性终点。且安全性良好，36.00%受试者报告了与试验药物相关的不良...
北京商报讯（记者 丁宁）1月20日晚间，舒泰神（300204）发布公告称，公司取得关于注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著，且安全性良好。总体评价，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的获益大于风险。
格隆汇1月20日丨舒泰神(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12h有效止血率为81.94%，优于单组目标值(OPC)，差异具有统计学意义(P＜0.0001)，达到了预设...
舒泰神公告，公司产品bemiltenase alfa用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1类治疗用生物制品，已完成I期和Ib/II期临床试验，并被纳入突破性治疗品种名单。此次认定有助于加快临床试验及上市注册进度，并可享受政策支持，包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费及7年市...
舒泰神：注射用STSP-0601取得Ib II期临床研究总结报告 舒泰神晚间公告，近日，公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告，报告主要研究结论为TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好；STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著，有效止血率＞94...
舒泰神(300204.SZ)公告，公司取得关于注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告，该药品适应症为：伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。本次研究题目为：多中心、开放评价注射用STSP-0601在成人伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的Ⅱb期临床研究。该项研究的总体评价为：STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中...
【舒泰神：注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社6月28日电，舒泰神公告，产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但...
舒泰神的注射用STSP-0601任重而道远,竞争者强有力! 截至2025年,国内已经上市或即将上市的血友病创新药物主要包括以下几种: 已上市的血友病创新药物 1.辉瑞/马塔西单抗(Marstacimab) 适应症:用于不伴凝血因子抑制物的血友病A和B患者的预防治疗。 特点:每周一次皮下注射,减少出血发作频率,已获FDA批准,并被中国CDE...
证券时报e公司讯，舒泰神(300204)6月28日晚间公告，近日，公司产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。注射用STSP-0601用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得孤儿药资格认定后，有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，...
舒泰神:注射用STSP-0601获美国FDA孤儿药资格认定 舒泰神公告,公司产品bemiltenase alfa用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1类治疗用生物制品,已完成I期和Ib/II期临床试验,并被纳入突破性治疗品种名单。此次认定有助于加快临床试验及上市注册进度,并可享受政策支持,包括...