恒瑞医药晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款靶向TROP-2的ADC药物。其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外,该产品还具有明显的旁观者效应,可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。 代号:SHR-A1921 靶点:TROP-2 厂家:恒瑞医药...
北京商报讯（记者 姚倩）3月28日，恒瑞医药发布公告称，公司药物注射用SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的ADC，其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
36氪获悉,恒瑞医药发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后,经内吞进入细胞,通过释放小分子毒素杀伤肿瘤...
恒瑞医药晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。(...
恒瑞医药公告，注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告，注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自：金融界AI电报 ...
2024年3月28日,恒瑞医药官微宣布,其自主研发的TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。此次的适应症为:用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者。 TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达,但在乳腺癌、肺癌、...
恒瑞医药公告,注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告,注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
北京商报讯(记者 姚倩)3月28日,恒瑞医药发布公告称,公司药物注射用SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的ADC,其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。
恒瑞医药(600276.SH)：子公司药物注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种名单公示 格隆汇5月26日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心(称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关...