恒瑞SHR-1209启动三期临床 4月14日,根据insight数据库显示,恒瑞SHR-1314注射液启动Ⅲ期临床(试验登记号:CTR20210702),其适应症为高胆固醇血症。 数据来源:insight数据库 高胆固醇血症,通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/或甘油三酯升高高脂血症是人体脂肪代谢异常的表现主要分为三类高胆固醇血症高甘油三酯血症和...
除了SHR-1918,恒瑞医药在心血管疾病领域还有5款创新药在研,其中有2款针对高脂血症,包括已处于上市审评阶段的SHR-1209(瑞卡西单抗)和HRS-7249。 其中,瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗,其显著的特点在于能够延长给药间隔(最长可达12周),突破了现有PCSK9单抗给药间隔较短的瓶颈; 非临床药效研究显示,HRS-7249...
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。
中国网财经7月12日讯 日前，恒瑞医药发布公告称，其与子公司上海恒瑞、苏州盛迪亚于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，SHR-1701注射液、注射用SHR-1209两款注射剂将于近期开展I期临床试验。SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段，国内未...
在创新药布局上，恒瑞医药不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面发力。其中，糖尿病创新药HR20033、HRX0701，疼痛领域创新药SHR8554，眼科领域创新药SHR8058、SHR8028，自身免疫疾病领域创新药SHR-1314、SHR0302，心血管疾病领域创新药SHR-1209等目前均处于...
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。
恒瑞在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。其中两款干眼症相关治疗产品SHR8058 和SHR8028,术后镇痛治疗产品SHR8554 以及抗真菌药SHR8008 均处于NDA 阶段。此外,用于高胆固醇血症治疗的PCSK9 靶点药物SHR...
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另外NDA状态新药10个,分别是盐酸伊立替康脂质体、阿比特龙纳米晶、HR20033(SGLT2/二甲双胍)、HRX0701(DPP-IV/二甲双胍)、SHR-1314(IL-17A)、SHR0302(JAK1)、SHR1209(PCSK9)、SHR-8058(3-Nov)、SHR-8554(MOR)、SHR8028(环孢素A)。 除此以外,最高状态III期的创新药共12个,较为抢眼的两个领域为抗肿...
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