2021年11月，恩沃利单抗在中国获批上市，首个适应症是MSI-H或错配修复基因缺陷型dMMR成人晚期实体瘤。恩沃利单抗是全球首款皮下注射的PD-L1单抗。凭借剂型优势，在国内的PD-1江湖也算闯出了一条路，2023年其中国销售额为6.35亿元。恩沃利单抗在中国的权益由康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三家共享。据此前协议...
恩沃利单抗（研发代号：KN035）是康宁杰瑞目前唯一的商业化产品，2021年获国家药监局附条件上市批准。上市之时，恩沃利单抗是全球首个通过皮下注射给药的PD-1/ PD-L1（程序性死亡蛋白1/程序性死亡配体1）抗体，其独特的注射方式区别于当时已上市的其他PD-1/PD-L1产品，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。
2024年5月28日，康宁杰瑞宣布在未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中，评估其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性的III期KN046-303研究已经达到预设的死亡事件数，总生存期(OS)结果未达到预设...
2021年11月,恩沃利单抗在中国获批上市,首个适应症是MSI-H或错配修复基因缺陷型dMMR成人晚期实体瘤。恩沃利单抗是全球首款皮下注射的PD-L1单抗。凭借剂型优势,在国内的PD-1江湖也算闯出了一条路,2023年其中国销售额为6.35亿元。 恩沃利单抗在中国的权益由康...
2024年5月28日,康宁杰瑞公司宣布,其研发的PD-L1和CTLA-4双重靶向抗体KN046,结合化疗作为一线治疗方案,针对晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的三期临床试验KN046-303已经完成了预定的死亡事件统计。然而,该试验在总生存期(OS)方面并未达到预期...
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败,股价大跌40%! 在2024年5月28日,康宁杰瑞公司公布了一项名为KN046-303的III期研究的结果。这项研究主要评估了针对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨与安慰剂联合...
创业13年，徐霆等来了“收获期”。去年11月，全国暨全球首个皮下注射PD-L1抑制剂KN035获批上市，这是康宁杰瑞首个商业化产品。被徐霆寄予厚望的双抗药物KN046已经在中国、美国及澳大利亚进行20余项涵盖10多类肿瘤疾病的临床研究，即将在今年申报上市。在外界看来，康宁杰瑞迎来了无商业收入的转折点。但在实现盈利之前...
2022年9月5日,康宁杰瑞公布其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046和HER2双抗KN026四项临床研究的最新数据,并将在9月9-13日举行的ESMO 2022年会上以壁报形式亮相。 KN046是康宁杰瑞自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的定位及減少脱靶毒性...
2月6日,康宁杰瑞宣布,该公司研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的2期临床研究结果,已于近日在国际知名期刊Nature Communications在线发表。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士为该文通讯作者。 三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因...
刚刚,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准由康宁杰瑞、先声药业、思路迪医药共同合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市。虽然审批过程略为曲折,但并不影响恩沃利单抗成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。