访谈进行时，刚好是2020年国家医保谈判最后一天，徐霆估计，PD-（L）1即使进国家医保，售价也不会低于每支1000元，而在这个价格区间，生物药企的利润依旧是不错的，“PD-（L）1的医患基础做得很好，每个肿瘤病人都知道要去看看PD-（L）1，但为什么现在只有恒瑞的PD-1单抗做得最好？销售团队是非常重要的”。KN0...
2月22日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。其中，MAX-40279-01为再极医药自研的1类新药。KN046 KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计...
后面的两支再考虑多方支付,甚至采用见效支付的商保模式。”徐霆在赠药和保险支付方面有些初步的想法,但他看问题的着眼点还是在于证明药物有效有优势,他认为虽然竞品多,但PD-(L)1的医患基础已经非常好,这种情况下,药企想突围,产品得过硬,口口相传药也卖得出去。
其中PD-1/PD-L1市场，根据Frost&Sullivan预测，到2023年中国将拥有86亿美金市场，到2025年，国产品牌销售有望超过跨国品牌，并占据主导地位。总而言之，PD-1/PD-L1市场空间巨大，大到占得先机的药物都已经进入全球药品销售TOP10品种。单2018年，已经上市的PD-1单抗药物Keytruda（K药）以及Opdivo（O药）销售额分别达...
$康宁杰瑞制药-B(09966)$PD-L1/CTLA-4双抗(KN046)联合化疗 vs 化疗,一线治疗鳞状非小细胞肺癌,OS数据竟然无法打败化疗,公司管理层给出的理由是——化疗以后进展的,二线治疗可能使用了PD-1。 KN046-301试验中,康宁杰瑞的对照组为“安慰剂+化疗”,试验组PFS已经有较为明显的数据。然而,这样的试验设计实则忽略...
而到目前为止,国内还没有一家公司生产上市双抗类药物,对于徐霆来说,他把KN046看成是“PD-1 2.0”,当患者对PD-1产生耐药性或者响应不理想时,KN046能提高患者的生存获益,徐霆看重这一点,他认为KN046的意义在于希望,“PD-1给了大家这么多希望,我们证明046双抗使PD-1无效或者进展的患者获益,就又给了患者希望”...
KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。 KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临...
刚刚,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准由康宁杰瑞、先声药业、思路迪医药共同合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市。虽然审批过程略为曲折,但并不影响恩沃利单抗成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。
今日,康宁杰瑞生物制药宣布,其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的三项临床研究最新数据,将在美国时间6月4日-6月8日举行的2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上以壁报形式亮相;抗HER2双特异性抗体KN026在晚期HER2阳性胃和胃食管结合部癌患者中的初步疗效数据以摘要形式公布。
而到目前为止,国内还没有一家公司生产上市双抗类药物,对于徐霆来说,他把KN046看成是“PD-1 2.0”,当患者对PD-1产生耐药性或者响应不理想时,KN046能提高患者的生存获益,徐霆看重这一点,他认为KN046的意义在于希望,“PD-1给了大家这么多希望,我们证明046双抗使PD-1无效或者进展的患者获益,就又给了患者希望”...