其中PD-1/PD-L1市场，根据Frost&Sullivan预测，到2023年中国将拥有86亿美金市场，到2025年，国产品牌销售有望超过跨国品牌，并占据主导地位。总而言之，PD-1/PD-L1市场空间巨大，大到占得先机的药物都已经进入全球药品销售TOP10品种。单2018年，已经上市的PD-1单抗药物Keytruda（K药）以及Opdivo（O药）销售额分别达...
其中PD-1/PD-L1市场,根据Frost&Sullivan预测,到2023年中国将拥有86亿美金市场,到2025年,国产品牌销售有望超过跨国品牌,并占据主导地位。 总而言之,PD-1/PD-L1市场空间巨大,大到占得先机的药物都已经进入全球药品销售TOP10品种。单2018年,已经上市的PD-1单抗药物Keytruda(K药)以及Opdivo(O药)销售额分别达到71.71...
9月18日,CDE官网显示,康宁杰瑞的重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046)临床试验申请获得药监局批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌。KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成,可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤...
近日,苏州工业园区科技招商中心引进企业康宁杰瑞宣布,抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国开展的关键性2期注册临床ENVASARC试验的安全性及有效性期中分析取得积极结果。 经独立数据监查委员会(IDMC)评估,恩沃利单抗无论单药还是联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(...
2月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞有两款1类新药获得临床试验默示许可。根据公开资料,这两款新药分别为:1)抗PD-L1/OX40双特异性抗体KN052注射液,拟开发用于治疗晚期实体瘤患者;2)重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046),拟开发用于联合阿昔替尼治疗晚期非...
12月17日，康宁杰瑞申报的第一款上市产品皮下注射PD-（L）1单抗KN035正式获得NMPA（国家药品监督管理局）受理，而在公司创始人、董事长、首席执行官徐霆的表述中，这叫“PD-12.0”——比目前已上市的所有PD-1都要向前一步的PD-1。这些年，该卖的卖了，该转让的也转让了，终于平台和产品都成形了，康宁杰瑞要...
2月22日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。其中，MAX-40279-01为再极医药自研的1类新药。KN046 KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计...
$康宁杰瑞制药-B(09966)$PD-L1/CTLA-4双抗(KN046)联合化疗 vs 化疗,一线治疗鳞状非小细胞肺癌,OS数据竟然无法打败化疗,公司管理层给出的理由是——化疗以后进展的,二线治疗可能使用了PD-1。 KN046-301试验中,康宁杰瑞的对照组为“安慰剂+化疗”,试验组PFS已经有较为明显的数据。然而,这样的试验设计实则忽略...
康宁杰瑞PD-L1海外临床失败,翻盘概率渺茫 7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴TRACON宣布:由于临床试验中恩沃利单抗未达到主要终点,将终止进一步开发。 这已经是康宁杰瑞短期内遭遇的第二次打击。就在5月29日,康宁杰瑞另一核心产品KN046针对晚期胰腺导管癌临床试验失败。
康宁杰瑞制药提交恩沃利单抗注射液临床申请，为1类抗感染、抗肿瘤药物 每经AI快讯，“每经医药前沿观察”栏目监控到的数据显示，康宁杰瑞制药（09966.HK）控股子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司于12月21日向国家药品监督管理局提交1类新药治疗用生物制品恩沃利单抗注射液上市申请，靶点PD-L1，属于抗感染、抗肿瘤药物...