KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成,可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。 KN046 : 晶体结构 KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余...
当时市场传言, 康宁杰瑞KN046的胰腺癌最新临床结果已经提前泄露,有内幕资金抢跑。公司当时在午间公告异常波动:“确认不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因,确认该集团的业务营运维持正常且无任何重大不利变动。”不过在下午召开的投资者会上,公司又透露KN046关于PDAC的3期临床试验获得独立数据监察委员会(iDMC)...
苏州2023年6月6日 /美通社/ 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,在2023年美国临床肿瘤学会年会(2023 ASCO)上公布了KN026联合KN046的无化疗方案Ⅱ期研究更新数据 (研究编号:KN026-203),电子壁报可在公司网站www.alphamabonc.com上查阅。KN026-203是一项单臂、开放、多队列、多中心Ⅱ期临床研究,旨在...
康宁杰瑞的KN046在临床试验中面临新的挑战,其作为一线治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效仍需进一步评估。在公司的产品线中,HER2双特异性抗体KN026正与石药集团合作,进行针对乳腺癌的一线治疗和胃癌的二线或更后线治疗的关键临床研究,并且胃癌适应症已...
2024年12月13日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-209)在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布。 ESMO IO是欧洲最具影响力的欧洲肿瘤内科学会(European Society For Med...
财中社9月9日电 康宁杰瑞制药-B(09966)发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)的KN046的III期临床试验(研究代号:ENREACH-LUNG-01)的最新进展。根据公告,KN046-301试验在总生存期(OS)方面尚未达到统计学显著性差异,独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。最终分析结果显示,...
5月28日晚间,康宁杰瑞制药-B公布了KN046治疗晚期PDAC的三期临床试验的最新进展。该公告指出,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数,经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。据悉,KN046是康宁杰瑞制药-B研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权,拥有“采用机制不同的CTLA-4与PD...
康宁杰瑞公布KN046临床试验最新进展 康宁杰瑞制药-B(09966)近日公布了其KN046用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)的III期临床试验(ENREACH-LUNG-01)的最新进展。试验在总生存期(OS)方面初步未达统计学显著差异,但独立数据监察委员会建议继续收集数据以完成最终分析。经模型校正后,KN046联合含铂化疗在sq ...
康宁杰瑞在ESMO和CSCO上共发布四项KN046临床数据,进一步证实了KN046在治疗肝细胞癌(HCC)、胰腺导管腺癌(PDAC)、消化道肿瘤(GI)和非小细胞肺癌(NSCLC)上良好疗效及安全性。结合今年6月份公司在ASCO 2021公布的KN046治疗食管鳞癌(ESCC)的二期临床初步数据,笔者借此盘点这款双抗产品的竞争格局。图表一:KN046...
KN046-301已于2022年3月完成第一次期中分析,并达到预设无进展生存期 (“PFS”)终点。期中分析结果表明,与单纯化疗相比,KN046联合含铂化疗在sq NSCLC患者中,获得了统计学显著且具有临床意义的PFS改善,达到预设的优效性标准。KN046-301最终OS分析显示,在所有入组化疗组的患者中,有66.3%接受了免疫交叉治疗。