财中社9月9日电 康宁杰瑞制药-B（09966）发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）的KN046的III期临床试验（研究代号：ENREACH-LUNG-01）的最新进展。根据公告，KN046-301试验在总生存期（OS）方面尚未达到统计学显著性差异，独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。最终分析结果显示，...
KN046-301已于2022年3月完成第一次期中分析，并达到预设无进展生存期 (“PFS”)终点。期中分析结果表明，与单纯化疗相比，KN046联合含铂化疗在sq NSCLC患者中，获得了统计学显著且具有临床意义的PFS改善，达到预设的优效性标准。KN046-301最终OS分析显示，在所有入组化疗组的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治疗。...
2022年3月康宁杰瑞曾发布公告称，KN046-301已于2022年3月完成第一次其中分析，并达到预设无进展生存期终点。在2022年年报中，康宁杰瑞曾预计，2023年将实现KN046鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的年内双报（新药上市申报）。而KN046-301三期临床试验未能成功揭盲，其原计划的晚期鳞状非小细胞肺癌适应症的新药上市申请或将...
KN046-301是一项设计严谨的III期临床研究,它包括多个研究中心、随机化分组、双盲测试以及安慰剂对照,目的是评价KN046与化疗结合治疗晚期、不可手术或已转移的鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)的疗效和安全性。 据悉,KN046联合化疗一线治疗非小...
格隆汇9月8日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,内容有关KN046的III期临床试验研究代码:ENREACH-LUNG-01(“KN046-301”),在其由于总生存期“( OS”)暂未达到统计学显著性差异未能成功完成揭盲后,于2023年5月获独立数据监察委员会建议继续进行研究并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。
2023年5月19日，康宁杰瑞发布公告披露，KN046针对晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验KN046-301未能成功揭盲，因为OS（总生存期）未达到统计学显著性差异。而在上述公告披露的前一天，康宁杰瑞股价就已经大幅下跌18.03%，并在公告发出当日再次下跌14.23%。2023年11月14日及15日，康宁杰瑞两个交易日股价大幅下跌48....
康宁杰瑞曾想靠着KN046拿下胰腺癌，一旦成功，将是巨大的商业奇迹。胰腺癌连年增高，隐藏着巨大的市场...
事实上，康宁杰瑞制药-B并非首次因为新药研发不及预期遭遇负面影响。2023年5月，公司曾因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01（KN046-301）由于OS暂未达到统计学显著性差异，未能成功完成揭盲，彼时曾对公司股价造成较大冲击；半年之后（2023年11月），市场再度传出相关利空传言，导致公司股价近乎“腰斩”。钛媒体...
新京报讯(记者王卡拉)康宁杰瑞近日披露在研双特异性单抗KN046用于晚期鳞状非小细胞肺癌的三期临床试验最新进展:由于OS(总生存期)未达到统计学显著性差异,KN046-301三期临床试验近期未能成功揭盲。独立数据监察委员会建议,研究继续进行并进一步收集后续的OS数据直至最终OS分析。在该公告发布前一日就有相关消息流出,康宁杰...
财中社9月9日电康宁杰瑞制药-B(09966)发布了关于其用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)的KN046的III期临床试验(研究代号:ENREACH-LUNG-01)的最新进展。根据公告,KN046-301试验在总生存期(OS)方面尚未达到统计学显著性差异,独立数据监察委员会建议继续收集后续数据以完成最终分析。