$康宁杰瑞制药-B(09966)$PD-L1/CTLA-4双抗(KN046)联合化疗 vs 化疗,一线治疗鳞状非小细胞肺癌,OS数据竟然无法打败化疗,公司管理层给出的理由是——化疗以后进展的,二线治疗可能使用了PD-1。 KN046-301试验中,康宁杰瑞的对照组为“安慰剂+化疗”,试验组PFS已经有较为明显的数据。然而,这样的试验设计实则忽略...
相比于之前的PD1/PD-L1产品，KN035皮下注射的方式具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。然而，自从恩沃利单抗获批晚期实体瘤适应症之后，康宁杰瑞未再有新产品新适应症获批，恩沃利单抗因此成为康宁杰瑞唯一一款贡献产品收入的产品。2023年，恩沃利单抗贡献的产品收入达1.96亿元，较上一年增长32.54%，占全年营收...
信达生物的PD-1/PD-L1双抗IBI318、康方生物另一款双抗AK112(PD1/VGGF)、百济神州抗HER2多位点双抗ZW25、广东凌腾引入的EpCAM/CD3双抗卡妥索单抗。随着这些后期阶段的双抗药物加速往前推进,未来一两年时间内就将迎来第一波双抗的上市潮。 参考出处 1.CDE管网 2.医药笔记:康宁杰瑞技术全梳理...
康宁杰瑞HER2双抗联合PD1/CTLA4双抗Ib期研究数据亮相SITC 11月10日,康宁杰瑞宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(简称“康宁杰瑞”)研发的抗HER2双特异性抗体KN026与重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合疗法临床Ib期试验取得初步良好结果,相关研究数据在2020年第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC...
目前还有多款进入到临床III期阶段双抗产品。信达生物的PD-1/PD-L1双抗IBI318、康方生物另一款双抗AK112(PD1/VGGF)、百济神州抗HER2多位点双抗ZW25、广东凌腾引入的EpCAM/CD3双抗卡妥索单抗。随着这些后期阶段的双抗药物加速往前推进,未来一两年时间内就将迎来第一波双抗的上市潮。
相比于之前的PD1/PD-L1产品,KN035皮下注射的方式具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。 然而,自从恩沃利单抗获批晚期实体瘤适应症之后,康宁杰瑞未再有新产品新适应症获批,恩沃利单抗因此成为康宁杰瑞唯一一款贡献产品收入的产品。2023年,恩沃利单抗贡献的产品收入达1.96亿元,较上一年增长32.54%,占全年营收比例...
而东吴证券则表示,预计本次谈判后信达PD1年治疗费用将降低至3.5万元左右,更保守的预期是3.2万,较小可能会低于3万。恒瑞和百济神州的PD1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。由于君实前期不锈钢产能优势与成本优势,预计其PD1单抗价格可能降低至3万以下。
目前,全球PD1/PD-L1上市品种呈现三足鼎立的格局,百时美施贵宝、默沙东和罗氏领跑市场。越来越多的制药公司正在加速布局和研究。这样的竞争局面,徐霆在创立康宁杰瑞的时候并没有预料到。 “2008年和园区科技招商中心在波士顿接触后,我们一拍即合。” 和园区科技招商中心对接后,徐霆回国考察了北上广、深圳等地,最终园区...
相比于之前的PD1/PD-L1产品,KN035皮下注射的方式具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。 然而,自从恩沃利单抗获批晚期实体瘤适应症之后,康宁杰瑞未再有新产品新适应症获批,恩沃利单抗因此成为康宁杰瑞唯一一款贡献产品收入的产品。2023年,恩沃利单抗贡献的产品收入达1.96亿元,较上一年增长32.54%,占全年营收比例...
PD1/PD-L1药物是当前备受瞩目的一类新肿瘤疗法药物,也是目前免疫治疗中的主力军。十三五规划中的《医药工业发展规划指南》中,明确印发了“重点开发肿瘤免疫治疗药物PD-1/PD-L1”。 苏州康宁杰瑞开发的PD-L1单域抗体药物KN035,在去年获得CFDA和FDA的临床批准,并有着一系列“头衔”,比如第一个皮下注射的PD-1/PD-...