全球布局PD-(L)1/VEGF的公司已经多达30多家。 $康宁杰瑞制药-B(09966)$下半年将完成IND申报的JSKN027(PD-L1/VEGFR2),差异化竞争,了解一下两个靶点的区别: VEGF(血管内皮生长因子)和VEGFR2(血管内皮生长因子受体2)是两个不同但又密切相关的靶点,它们的区别如下: 分子属性 - VEGF:是一类分泌型的生长因子
从目前公布的静态数据对比看,在鳞状非小细胞肺癌一线这一适应症上,对比恒瑞医药的PD-1和基石药业的PD-L1,康宁杰瑞的KN046双抗并没有绝对的OS疗效优势。 即使KN046根据PFS成功获批这一适应症,但如果没有直接的头对头试验,又怎会说服医生或者患者不用更加成熟的PD-1单抗,而改用费用更贵的KN046呢? 没有头对头对...
6月2日,荣昌生物在ASCO上公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗(PD-1)及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的研究结果。该研究覆盖了HER2高中低表达的患者,相比对照组标准治疗,显著改善了一线晚期胃癌的疗效,并把获益人群拓展至既往靶向药无效的人群。 7)再鼎医药DLL3 ADC最新临床数据公布 6月2日,...
”与此同时，泽璟制药、康宁杰瑞、维立志博也分别展示了各自PD-1联合疗法，包括曾经“摇摇欲坠”的TIGIT靶点，以及4-1BB、CTLA-4等靶点。本次ASCO年会上，TIGIT靶点又一次走到聚光灯下，有望重新点燃细分领域的创新激情。泽璟制药公布了PD-1/TIGIT双抗ZG005的I/Ⅱ期的积极研究结果。具体分为两部分，Part 1为...
图表一：PD-1, PD-L1作用原理 数据来源:国盛证券，格隆汇整理 1 生物制药企业的盛宴 如果可以用一个词来形容当前研究PD-1的市场，那么对于生物制药企业而言，绝对是盛宴。在全球，根据Frost&Sullivan预测，2018年单PD-1/PD-L1销售额就达到139亿美金，2023年将达到430亿美金，其中2023年仍有接近20%的增速，这是...
6月2日,荣昌生物在ASCO上公布了维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗(PD-1)及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的研究结果。该研究覆盖了HER2高中低表达的患者,相比对照组标准治疗,显著改善了一线晚期胃癌的疗效,并把获益人群拓展至既往靶向药无效的人群。
相比于之前的PD1/PD-L1产品，KN035皮下注射的方式具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。然而，自从恩沃利单抗获批晚期实体瘤适应症之后，康宁杰瑞未再有新产品新适应症获批，恩沃利单抗因此成为康宁杰瑞唯一一款贡献产品收入的产品。2023年，恩沃利单抗贡献的产品收入达1.96亿元，较上一年增长32.54%，占全年营收...
苏州康宁杰瑞开发的PD-L1单域抗体药物KN035,在去年获得CFDA和FDA的临床批准,并有着一系列“头衔”,比如第一个皮下注射的PD-1/PD-L1药物,第一个在美国申请IND的国内新药等。此类蛋白质药物有无数种方法进行鉴定,而通过蛋白质晶体的结构学分析才是揭示蛋白质最本质的信息。作为一种万众瞩目的药物,当然最好有它的...
12月17日，康宁杰瑞申报的第一款上市产品皮下注射PD-（L）1单抗KN035正式获得NMPA（国家药品监督管理局）受理，而在公司创始人、董事长、首席执行官徐霆的表述中，这叫“PD-12.0”——比目前已上市的所有PD-1都要向前一步的PD-1。这些年，该卖的卖了，该转让的也转让了，终于平台和产品都成形了，康宁杰瑞要...
近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046)获批临床,拟联合MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。其中,MAX-40279-01为再极医药自研的1类新药。 截图来源:CDE官网 KN046 KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体,其...