百济神州的PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）在2024年上半年的销售额达到了21.91亿元，同比增长了19.4%。替雷利珠单抗销售额的增长主要得益于新适应症纳入医保带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国已获批13项适应症，其中11项已纳入国家医保目录。在全球范围内，替雷利珠单抗已...
M2275是一种新型双 EGFR 和 PD-L1 靶向、条件性 CD28 激动抗体。它通过独特的作用机制在临床前研究中验证了良好功效和安全性。 值得一提的是,烁星生物成立于2019年,是一家以创新为驱动力的生物制药公司,利用自创的纳米多抗生物药平台技术,开发创新的纳米...
赛帕利单抗(GLS-010)是第六款获批的国产PD-1抑制剂,由誉衡生物研发,属于全人源化单克隆抗体。 值得一提的是,誉衡药业已经将赛帕利单抗在北美、欧洲、日本及一些其他地区的独家开发和商业化权益独家授权给美国生物公司Arcus Biosciences。这意味着,这款药物在外国的临床试验进程将由实力雄厚的外国药企进行推动,其成果...
君实生物表示，特瑞普利单抗的批准具有重要意义，它是中国首个通过FDA批准在美国实现商业化的PD-1抗体药物，也是首个FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药物。这一批准将加速公司的国际化布局，提高其产品的国际影响力，并有望对公司的长期经营绩效产生积极影响。然而值得注意的是，君实生物高级副总裁姚盛此前在...
信迪利单抗是一款免疫球蛋白G4单克隆抗体,能够与T细胞表面的PD-1结合,阻断PD-1/PD-L1通路,重新激活T细胞功能并杀死癌细胞。目前,信达生物正在进行超过20项信迪利单抗的临床试验,包括10项已经注册的重点临床试验项目,以评估其在多类癌...
但作为第一款成功“出海”的国产PD-1药物，替雷利珠单抗或许并非毫无胜算。百济神州正将替雷利珠单抗与欧司珀利单抗进行联合疗法的临床试验，这亦被认为是一个具有巨大潜力的治疗方向。据了解，TIGIT抗体由于与PD-1药物联用可以发挥“1+1>2”的效果，因此被视为继PD-1/PD-L1之后最有希望的免疫检查点之一。但...
值得一提的是，烁星生物成立于2019年，是一家以创新为驱动力的生物制药公司，利用自创的纳米多抗生物药平台技术，开发创新的纳米抗体药物。04 PD-(L)1ADC药物 与非特异性小分子细胞毒性药物相比，ADC显示出更好的疗效和靶点选择性。康源久远是全球唯一一家开发基于PEG的双抗ADC的公司，其利用聚乙二醇双抗ADC（P-...
替雷利珠单抗是百济神州研发的一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其设计旨在最大限度地减少与Fcγ受体（FcγR）结合，被认为能在激活巨噬细胞的吞噬作用中发挥重要作用，以尽量减少其对T效应细胞的负面影响。在宣布“出海”捷报的同时，百济神州还披露称，9月18日，全资间接子公司百济神州瑞士与诺华制药（NVS.US）...
它可以拮抗PD-1信号，通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。同时，普特利单抗采用抗体工程技术，于Fc区引入突变，提高FcRn的结合亲和力，从而大幅延长其半衰期，提高患者的临床疗效及药物依从性。乐普生物分别于2021年6月和2021年10月向国家药品监督管理局（NMPA）提交了普特利单抗...