在国内,随着生物技术水平和医药创新能力的大幅提升,本土药企在PD-1抗体药物的研发中表现突出,多款具有完全自主知识产权的国产PD-1抗体药物已获批上市。在此过程中,国产PD-1抗体药物通过结构创新使得核心专利站稳脚跟,这也标志着国内抗体类生物药已赶...
而PD-1抗体就能让逃犯乖乖放下武器,接受人体的免疫系统的攻击。 本次国内获批的首个PD-1抗体药物纳武利尤单抗注射液 近年来,免疫药物市场可谓百花争鸣,除了此次获批的O药(Opdivo,Nivolumab),还包括默沙东的帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab,Keytruda,简称K药),而以PD-L1为靶点的单克隆抗体药物有罗氏制药的Tecentriq (...
信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)型抗程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death 1,PD-1)单克隆抗体,通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,激活T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生...
此次获批的纳武利尤单抗注射液是由百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后...
艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）以固定比例组成，具有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，并且其中的CTLA-4抗体成分经过改造，半衰期缩短，毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以...
PD-1抗体也有自己的脾气,有些患者不适合使用,包括: 严重自身免疫病和器官移植患者,很可能加剧病情; MDM2基因高度扩增患者,有爆发进展风险; 葡萄膜黑色素瘤和骨髓瘤患者,使用PD-1治疗的有效率很低; 特殊基因突变患者,比如非MSI-H/dMMR/POLE突变的结直肠癌患者,和靶向药耐药的EGFR突变/ALK融合的肺癌患者,单独使用...
PD-L1抗体Tecentriq,由瑞士罗氏研制并通过临床上市。 所以,目前上市的PD-1抗体药物都是由国外的制药公司生产。由于起步较晚和政策原因,国内还没有一家公司的PD-1抗体药物获得上市批准。 国内的肿瘤患者面对PD-1药物的巨大花费,绝大部分患者都负担不起。面对救命药只能望药兴叹。
PD-1是最近几年最热门的靶点之一，上市品种均为新药，研发赛道可谓是“内卷之王”，但仍然不乏多家知名药企纷纷入局厮杀，价格战已经呈现愈演愈烈的态势。PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”，一场暗战或将汹涌而至。据药融云数据库统计，截至目前（2022年11月）全球范围内共获批上市了15款PD-1抑制...
默克的Keytruda(pembrolizumab)是首个经FDA批准上市的PD-1抗体药,最早被用于晚期黑色素瘤的治疗,此后更用于治疗非小细胞肺癌。此外百时美施贵宝的Nivolumab亦被批准治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌,这是第二款上市的PD-1抗体药。而事实上,PD-1抗体药在临床试验中对多种癌症都有着不俗的表现。比如夺走姚贝娜生命的三阴...