内容简介: 《药品GMP指南:厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房...
当当凤翼图书专营店在线销售正版《厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,组织编写 中国医药科技出版社》。最新《厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,组织编写 中国医药科技出版社》简介、
11.4 第四节 合同 12 GMP第12章产品发运与召回 12.1 第一节 原则 12.2 第二节 发运 12.3 第三节 召回 13 GMP第13章自检 13.1 第一节 原则 13.2 第二节 自检 14 附录5中药制剂 14.1 第一章 范 围 14.2 第二章 原 则 14.3 第三章 机构与人员 14.4 第四章 厂房与设施 14.5 第五章 物料 14.6 第...
《厂房设施与设备第2版》是2023年中国医药科技出版社出版的图书。内容简介 书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址...
厂房设施是指为厂房建筑服务的各种设施,包括通风、照明、供电、供水、排水、消防、环保等。这些设施的主要功能是为厂房提供安全、舒适、高效的工作环境,并保障生产活动的正常进行。 二、厂房设施的种类 1. 通风:厂房的通风设施主要包括自然通风、机械通风和空调通风,目的是使室内空气流通,保持室内温湿度等物理参数的...
本来“厂房设施与设备”的管理体系应该是独立构建的,但是因为GMP,所以一切为了GMP,那就先自学一下GMP条款关于厂房设施与设备的解读吧,随后我们有机会再讨论独立于GMP之外的厂房设施设备管理体系构建! 一、厂房设施设备系统分类 1、厂房:(factory buildings)顾名思义就是工厂里的房子,是指主要用于从事工业制造、生产、...
本制度适用于公司全部厂房设备与设施的管理,包含但不限于生产设备、办公设备、安全设备、环保设备、仓储设施等。 第三条 重要职责 1.企业管理负责人负责订立和监督本制度的执行; 2.设备设施管理部门负责具体实施本制度,负责设备设施的采购、安装、维护和报废工作; 3.各部门负责依照本制度规定的程序和要求使用、保养设...
本章将依据厂房设施的生命周期管理, 重点从厂区总体布局、 生产区、 仓储区、 质量控制区、 辅助区等五个小节, 通过质量法规风险和技术风险的评估, 说明厂房设计的技术要求与实施要点。 厂房选址应考虑周围环境、 气象条件和地质条件, 减少制造产品与外部环境发生交叉污染和质量影响的可能性。设施设备选型应考虑全生命...
• 设备维修后的清洁与消毒 。对于维修及故障后的设备应根据设备维修的内容确认是否需要按新设备进行去污、除油、去蜡的清洁操作。如设备维修未涉及内表面且无油污等异物引入,则按常规清洁消毒规程进行清洁。 。设备退役前建议执行正常清洁消毒规程,确保设备无产品及清洁剂残留。 E. 对清洗站设施设备的要求 •...
厂房设施与设备管理规程厂房设施与设备管理规程是一系列规章制度和操作流程,用于指导厂房内设施和设备的安全、有效运行与维护,确保生产环境的稳定和设备的使用寿命。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...