本制度适用于公司全部厂房设备与设施的管理,包含但不限于生产设备、办公设备、安全设备、环保设备、仓储设施等。 第三条 重要职责 1.企业管理负责人负责订立和监督本制度的执行; 2.设备设施管理部门负责具体实施本制度,负责设备设施的采购、安装、维护和报废工作; 3.各部门负责依照本制度规定的程序和要求使用、保养设...
厂房设施与设备管理规程厂房设施与设备管理规程是一系列规章制度和操作流程,用于指导厂房内设施和设备的安全、有效运行与维护,确保生产环境的稳定和设备的使用寿命。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
笔者结合多年监管实践,分析《规范》中关于厂房设施与设备管理的要求,解读厂房基本设计原则和需要重视的方面,以帮助企业更好理解和落实《规范》相关规定。 厂房设计原则:为持续稳定生产提供支撑 《规范》第十九条明确,企业应当具备与生产的化妆...
笔者结合多年监管实践,分析《规范》中关于厂房设施与设备管理的要求,解读厂房基本设计原则和需要重视的方面,以帮助企业更好理解和落实《规范》相关规定。 厂房设计原则:为持续稳定生产提供支撑 《规范》第十九条明确,企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备;生产场地选址应当不受...
新GMP培训厂房设施与设备管理 厂房的设计 一、 选址 医药工厂厂址宜选择在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好的区域。如:无明显异味;无空气、土壤和水的污染源、污染堆;等。 医药工厂厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染,水质污...
【厂房与设施】洁净室及相关受控环境:法规解读、洁净级别确认、采样点数量、粒子浓度计算、最小采样量、国.mp4 01:47:30 【厂房与设施】空调系统:工艺设备空气净化系统、换气次数、压差控制、压力梯度、气锁、气流流型、回风及直.mp4 01:44:40 【供应商管理】供应商选择和审计体系建立.mp4.mp4 01:27:08 【...
第十九条 企业应当具备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地和设施设备。生产场地选址应当不受有毒、有害场所以及其他污染源的影响,建筑结构、生产车间和设施设备应当便于清洁、操作和维护。 第二十条 企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产...
前面向大家总体介绍了厂房、设施与设备的总体管理规定,最近不少人在问相关的问题,为了能更好的帮助大家,特对具体的要使用到的一些管理文件进行分解,希望能够帮助大家完善自己的体系管理。 (一)URS的定义 什么是URS呢?他的英文全称是User requirements specification,直译过来叫用户需求说明。这个东西也是来源于医药行业,...
厂房、设施与设备清洁管理要做到“一平”“二净”“三见”“四无”,具体指什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 “一平”即厂房四周清洁平整;“二净”即玻璃、门窗净、地面通道净;“三见”即轴见光、沟见底、设备见本色;“四无”即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
厂房--指生产、储存、检验所需的空间场所；设施--向该空间场所提供条件并使其状态符合要求的装置或措施。药品生产企业厂房设施主要包括：厂区建筑物实体（含门、窗），道路，绿化草坪，围护结构；生产厂房附属公用设施，如：洁净空调和除尘装置，照明，消防喷淋，上、下水管网络，生产工艺用水和洁净气体网络等。一、外...