第九条国家完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新,加...
第九条 国家完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新,加强医疗器械知识产权保护,提高医疗器械自主创新能...
医疗器械经营相关的法律法规主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》以及《医疗器械使用质量监督管理办法》等。这些法规对医疗器械的分类、生产、经营、使用、召回以及监督管理等各个环节都做出了详细规定。 《医疗器械监督管理条例》是医...
该条例规定了医疗器械的分类、注册和备案制度、生产许可证的取得等方面的规定,并且强调加强医疗器械的监管,保障人民的健康和生命安全。 2.《医疗器械注册管理办法》 该办法于2004年发布,明确了医疗器械注册管理的程序和要求。根据该办法,医疗器械生产企业需要向国家食品药品监督管理部门递交注册申请,获得相应批准后方可...
1.直接进入官网查询, 一般而言,对于法律和行政法规,可以查询国家法律法规数据库,官网链接如下: https://flk.npc.gov.cn/index.html 2.具体到医疗器械领域,有大量部门规章,需要在行业管理部门网站上查询。 比如国家药品监督管理局(NMPA),官网链接如下:https://www.nmpa.gov.cn/ 3.可以到行业网站中进行...
1.直接进入官网查询, 一般而言,对于法律和行政法规,可以查询国家法律法规数据库,官网链接如下: https://flk.npc.gov.cn/index.html 2.具体到医疗器械领域,有大量部门规章,需要在行业管理部门网站上查询。 比如国家药品监督管理局(NMPA),官网链接如下:
一般而言,对于法律和行政法规,可以查询国家法律法规数据库,官网链接如下: https://flk.npc.gov.cn/index.html 2.具体到医疗器械领域,有大量部门规章,需要在行业管理部门网站上查询。 比如国家药品监督管理局(NMPA),官网链接如下: https://www.nmpa.gov.cn/ ...
医疗器械法律法规2023版 独步天涯路 2023-12-31 03:48:48 免费咨询 一、医疗器械法律法规概述医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤和残疾的一类产品。为了规范医疗器械行业的发展,各国政府都制定了相应的法律法规。在我国,医疗器械的研发、生产、销售、使用、报废等全过程都受到法律法规的严格监管。1....
-该办法规定了医疗器械生产许可证的申请和审批流程,以及生产许可证持有者的责任和义务,保障医疗器械的生产过程安全可靠。 2.5医疗器械标准管理办法 -该办法规定了医疗器械标准的制定、修订和应用,确保医疗器械的质量和安全性符合相关标准和要求。 3.法律法规的实施和监管 为了保障医疗器械的安全性,相关部门应加强对法律...