UDI创建环节和赋予环节要求主要是针对医疗器械产品的通用要求，包括UDI生成、产品最小销售单元和使用单元包装分配的要求、UDI赋码和数据载体使用的要求。特定种类医疗器械UDI创建和赋予的要求是针对特定种类医疗器械UDI创建和赋予的要求，特定种类的医疗器械包括医疗器械包、独立软件、植入器械三类，其UDI创建和赋予具体环节的...
《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和赋予》针对唯一标识创建和赋予的两个环节,对相关方的实施和应用提出了具体要求,是对相关法规的有益补充。 由于医疗器械种类繁多,各类型器械实施唯一标识可能存在差异,本文件还规定了特定种类医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,旨在为相关医疗器械各相关方实施和应用唯一标识提供借鉴。
医疗器械唯一标识的创建和赋予 1范围 本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 2规范性引用文件 。, 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文 ,;,() ...
UDI:医疗器械唯一标识创建和赋予标准文件正式公布 上个月,药监局发布了新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过的公告,其中就包括了《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和赋予》。 该文...
UDI:医疗器械唯一标识创建和赋予标准文件正式公布 上个月,药监局发布了新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过的公告,其中就包括了《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和赋予》。 该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识,正式实施日期为2022年12月1日。
UDI:医疗器械唯一标识创建和赋予标准文件正式公布 上个月,药监局发布了新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过的公告,其中就包括了《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和赋予》。 该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识,正式实施日期为2022年12月1日。