本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 2规范性引用文件 。, 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文 ,;,() 件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于 ...
中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1879—2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予 Creation and placement of unique device identifier 2022-08-17发布 2022-12-01 实施国家药品监督管理局 发布 I YY/T 1879—2022 前 言本文件按照 GB/T1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草...
《YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予》针对唯一标识创建和赋予两个环节,对相关方的实施和应用提出了具体要求。此外,文件还规定了特定种类医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,旨在为相关医疗器械各相关方实施和应用唯一标识提供借鉴。 文件总共分为6个部分:适用范围、规范性引用文件、术语定义和缩略语、UDI创...
筑灵网,为工程专业技术人员提供专业周到服务平台。是专业技术人员工作的必备网站平台,YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予
标准名称:YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予 英文名称:Creation and placement of unique device identifier 发布日期:2022-08-17 实施日期:2022-12-01 发布部门:国家药品监督管理局 标准范围: 本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 在线阅读...
YY/T 1879-2022 标准预览 中文名称:医疗器械唯一标识的创建和赋予 英文名称: 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.040 发布日期:2022-08-17 实施日期:2022-12-01 页数:10 标准状态:现行 点击数:0 更新日期:2022-08-23 适用范围:本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。本文件适用于各相关方...
YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予 YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 YY 91099-1999 医用X线设备 标志、包装、运输和贮存 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用...
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YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 国家药监局 2022年8月17日 附件 医疗器械行业标准信息表 ...
1. 术语和定义 医疗器械唯一标识（UDI）：基于标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码，包括产品标识和生产标识，用于对医疗器械进行唯一性识别。产品标识（Device Identifier, DI）：特定于某种规格型号和包装医疗器械的唯一性代码，可用作对医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”，关联医疗器械产品...