本部分使用翻译法等同采用 ISO 11137-1:2006《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。 与本部分规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ———GB/T 19022—2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求 ( ISO 10012:2003, IDT ); ———GB/T 19973.1—2005...
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 星级: 32 页 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 星级: 31 页 医疗器械干热灭菌过程的开发确认和常规控制要求 星级: 48 页 GB18280.1-2015医疗保健产品灭...
GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器 械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 基本信息 【英文名称】Sterilizationofhealthcareprod―uRcatdsiation―Part1:Requirementsfordevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2015/12...
本部分使用翻译法等同采用ISO11137-1:2006《医疗保健产品灭菌辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。与本部分规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:——GB/T 19022—2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 (ISO 10012:2003,IDT); ——GB/T 19973.1 —2005 医疗保健...
主营商品:压缩空气、固定义齿、三项检测、测油检测、医疗器械、第三方检测、定做动物模型、动物检测实验、经口毒性测试、染色体畸变试验 进入店铺 全部商品 16:27 h** 联系了该商品的商家 11:15 m** 联系了该商品的商家 12:04 v** 联系了该商品的商家 10:30 k** 联系了该商品的商家 16:01 d** 联系...
本部分等同采用 ISO 17665-1:2006《医疗保健产品的灭菌 湿热 对医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ———GB 18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分: 通则 ( ISO 11138-1:2006, IDT ); ...
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求doi:20090422-Q-464医疗器械辐射灭菌中的过程控制全国消毒技术与设备标准化技术委员会胡金慧林乃杰徐红蕾陈强鲍矛张悦
《GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》相比于《GB 18278-2000》与《GB/T 20367-2006》,主要在以下几个方面进行了更新与调整: 范围细化:GB 18278.1-2015特别聚焦于医疗器械的湿热灭菌过程,而GB 18278-2000和GB/T 20367-2006覆盖的范围更广泛。新标准更加...
《GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》相比于其被部分替代的《GB 18280-2000》,主要在以下几个方面进行了更新与调整: 范围和适用性:新标准更具体地界定了其适用范围,专注于医疗器械的辐射灭菌过程,而原标准可能涵盖更广泛的医疗保健产品。这一改变旨在提供...
中文名称:医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015 英文名称:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization...