———适用于工业湿热灭菌和医疗保健机构两个方面的湿热灭菌; ———增加了灭菌因子特征、产品定义、过程定义、安装鉴定、运行鉴定、保持灭菌过程有效性等技术内容。 本部分等同采用 ISO 17665-1:2006《医疗保健产品的灭菌 湿热 对医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一...
GB18278的本部分的全部技术内容为强制性。 《》: 医疗保健产品灭菌湿热分为以下个部分 GB182782 ———:、; 第部分医疗器械灭菌过程的开发确认和常规控制要求 1 ———:。 第部分应用指南 2 本部分是的第部分。 GB182781 本部分按照/—给出的规则起草。
《GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》相比于《GB 18278-2000》与《GB/T 20367-2006》,主要在以下几个方面进行了更新与调整: 范围细化:GB 18278.1-2015特别聚焦于医疗器械的湿热灭菌过程,而GB 18278-2000和GB/T 20367-2006覆盖的范围更广泛。新标准更加...
主营商品:压缩空气、固定义齿、三项检测、测油检测、医疗器械、第三方检测、定做动物模型、动物检测实验、经口毒性测试、染色体畸变试验 进入店铺 全部商品 16:27 q** 联系了该商品的商家 11:15 p** 联系了该商品的商家 12:04 o** 联系了该商品的商家 10:30 v** 联系了该商品的商家 16:01 s** 联系...
本部分等同采用ISO17665-1:2006《医疗保健产品的灭菌 湿热 对医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ———GB18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则(ISO11138-1:2006,IDT); ...
筑灵网,为工程专业技术人员提供专业周到服务平台。是专业技术人员工作的必备网站平台,GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。 本部分包含以下湿热灭菌过程,但不限不此: a)饱和蒸汽-重力排气系统 b)饱和蒸汽-动力排气系统 c)空气蒸汽混合气体 d)水喷淋 e)水浸没 本部分未规定对海绵状脑病(如羊痒...
标准名称:GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 英文名称:Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1:Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ...
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB 18278.1-2015价格 ¥ 1000.00 起订数 1件起批 发货地 广东肇庆 咨询底价 产品服务 热门商品 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒YY-T 1594-2018 ¥ 1300.00 第2部分对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验YYT ...
《GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求》相对于《GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 范围和适用性:2018版标准可能对灭菌因子的种类、医疗...