———增加了灭菌放行; ———增加了过程控制的有效性。 本部分使用翻译法等同采用 ISO 11137-1:2006《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。 与本部分规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ———GB/T 19022—2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求 ...
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 星级: 31 页 医疗器械干热灭菌过程的开发确认和常规控制要求 星级: 48 页 GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规. 星级: 32 页 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业...
GB18280《医疗保健产品灭菌辐射》是有关使用辐射进行医疗器械灭菌的通用性和专用性标准。 GB18280旨在提供医疗器械辐射灭菌过程开发、确认、常规控制的要求以及建立灭菌剂量、辐射剂量测 量的方法和指南,拟由四个部分构成。 ——第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。目的在于提供医疗器械辐射灭 菌过程的...
.1 1- -2 20 0X XX X 《医疗保健产品 灭菌 菌 辐射 射第第 1 1 部分:医疗器 械灭 菌过程的开发、确认和常规控制要求》国家标准编制说明1. 工作简况,包括任务来源、起草人员极其所在单位、起草过程等:根据国标委下达的《国家标准化管理委员会关于下达<家用燃气快速热水器>等 27 项强制性国家标准制修订计划...
第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、 确认和常规控制要求 1范围 本文件规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。 注:本文件适用于医疗器械,但这些要求和提供的指南能用于其他的产品和设备。 本文件适用于使用以下辐射源的辐照装置: a)使用放射性核素钴-60或铯-137; b)电子加速器发出的电子束...
本部分使用翻译法等同采用ISO11137-1:2006《医疗保健产品灭菌辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。与本部分规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:——GB/T 19022—2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 (ISO 10012:2003,IDT); ——GB/T 19973.1 —2005 医疗保健...
医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18280.1-2015 更新时间:2024年07月27日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ￥1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过真实性核验 发货地 江苏 苏州 数量 获取底价 查看电话 商家接听极速,可点击洽谈 ...
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医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18280.1-2015价格 ¥ 1000.00 起订数 1件起批 发货地 江苏苏州 咨询底价 产品服务 热门商品 医疗器械溶血试验 第1部分材料介导的溶血试验YY∕T 1651.1-2019 ¥ 1000.00 安全、标记和制造商所提供信息的通用要求YYT 16174.1-2015 ...
确认和常规控制的要求 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 YY 0970-2023 正式版 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制...