近日,百吉生物宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已同意开展BRG01注射液(EBV特异性CAR-T)的关键性II期临床试验,用于治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌患者。这是全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药,是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学...
案例数据：CAR-T疗法已经帮助患者显著改善 2021年8月Cartesian Therapeutics公布的Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（gMG）患者的1b/2a期临床试验的结果中[2]，第一个队列的所有3例gMG患者均表现出疾病的显著改善，且对药物耐受良好，没有细胞因子风暴（CRS）的发生或其它严重的不良反应。根据重症肌无力综合(MGC)...
3月27日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心、浙江大学医学院附属儿童医院(下称浙大儿院)传来重磅消息:全球首个开展CAR-T临床试验的红斑狼疮患儿顺利出院,有望得到彻底治愈! “此次突破具有重要临床意义,意味着...
Breyanzi的批准基于3项临床试验，TRANSFORM（NCT03575351）、PILOT（NCT03483103）、TRANSCEND（NCT02631044）。TRANSFORM TRANSFORM为双臂、开放标签研究，入组受试者为一线化疗后12个月内复发或难治性LBCL成人患者184名，1:1的比例随机接受CAR-T的单次回输（剂量100×106 T细胞）或接受标准疗法（包括3个周期的化疗免疫...
近日,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”)宣布,公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法(In Vivo CAR-T)临床试验取得了突破性进展,这是全球首例得到披露的体内CAR-T治疗的临床数据。 济因生物靶向CD19的体内CAR-T(In Vivo CAR-T)管线的产品,目前在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗...
根据clinicaltrials.gov的数据，上海市公共卫生临床中心目前只有一个CAR-T在研项目。这个项目最早于2016年8月登记注册，研究方向为HIV抗逆转录病毒治疗，目前该试验尚未招募。行业研究者中，尚未有企业将项目推进到III期或IV期临床。其中推进到2期的企业有7家，分别是优卡迪生物、邦耀生物、吉凯基因、博生吉、森朗生物、...
陈赛娟透露,原国家食药监总局于2018年3月批准了南京传奇公司与国际同步在中国大陆地区开展CAR-T细胞治疗的II期临床试验,将进一步优化和规范了治疗流程和方案。2019年3月17日,上海瑞金医院已经收到了第一个II期临床试验的LCAR-B38M细胞制剂,并于22日进行了第一例患者的细胞回输。这标志着,CAR-T治疗进入了一个新...
今年3月,也宣布其在研同种异体、CD19靶向CAR-T疗法ATA3219用于治疗LN的IND申请已经获得美国FDA的许可。利用其AlloCAR-T平台所开发、用于治疗SLE的首款CD19/CD70靶向CAR-T疗法ALLO-329也预计于2025年初进入1期临床试验。 此外,Kyverna Therapeutics与Intellia Therapeutics也正在共同开发同种异体CD19靶向CAR-T细胞...
研究成果聚焦CAR-T细胞治疗的安全性研究，是全球首个靶向GPC3基因的CAR- T细胞治疗肝细胞癌的临床试验报告。仁济医院肿瘤介入科施东华博士和史摇平博士为第一作者，李宗海教授和肿瘤介入科翟博教授为通讯作者。其中，有一名接受CAR-T治疗的晚期肝癌患者无瘤健康生存近5年，定期复查体内均未发现活性病灶，肿瘤标志物指标...
作为新型前沿治疗手段,CAR-T治疗主要由中美引领发展,中国的表现尤为突出,临床试验数量攀升迅速,已跃居全球第一。 一、CAR-T疗法概述 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric antigen receptor T-cellimmunotherapy),简称CAR-T疗法,通过基因工程的方法,在T细胞的细胞膜上嵌合上某种特定肿瘤抗原受体基因形成修饰的T细胞,从而特...