据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同，INT2104是一种现货型的单剂量疗法，可通...
CAR-T细胞疗法是一种基于T细胞的基因工程疗法,从患者体内收集T细胞,在实验室中进行基因工程改造,使其表达嵌合抗原受体(CAR),然后进行细胞扩增,再作为一种“活细胞药物”重新输回患者体内。2017年,美国FDA批准了首款CAR-T细胞疗法上市,目前已有6款CAR-T细胞疗法获得FDA批准上市,用于治疗B细胞白血病、淋巴瘤等血液类癌...
1、科济CAR-T肝癌多线治疗Ⅰ期临床试验 用药靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 试验分期:Ⅰ期 治疗线数:多线 目标患者:GPC3阳性肝癌 试验药物类型:针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T 药物名称:CAR-GPC3 T细胞 入选标准: 1. 年龄 18~70 岁(含) 2. 病理确诊晚期肝癌,不适合手术或局部...
8、接受过以下任何一种SLE治疗: 1)白细胞分离前7天内或瑞基奥仑赛回输前72小时内,使用过治疗剂量的皮质类固醇(定义为泼尼松或等效物>20 mg /天)。 2)白细胞分离前4周内使用任何其他SLE的临床研究药物。但研究治疗期间无效或疾病进展,并且在白细胞分离前已至少经过3个半衰期则允许入组。 3)白细胞分离前7天内...
该研究开发了一种具有三重功能的CAR-T细胞疗法——M10 CAR-T细胞疗法,包括对HIV-1感染细胞的广泛细胞毒性作用,中和潜伏其逆转后产生的游离病毒,以及B细胞滤泡归巢。研究团队还在18名HIV-1病毒感染者中进行了临床试验,结果显示,该CAR-T细...
本文将全面剖析CAR-T临床试验的精髓,并详细解读其中涉及的姓名缩写之谜。 CAR-T细胞治疗的基本原理 CAR-T细胞治疗,即嵌合抗原受体T细胞治疗,是一种革命性的免疫疗法。它利用基因工程技术,对患者自身的T细胞进行精准改造,赋予其直接识别和攻击肿瘤细胞的能力。这一过程的奥秘在于,科学家们在体外将T细胞进行了基因修饰,...
”秦阿姨（化名），复星凯特CAR-T临床试验首位入组接受治疗的淋巴瘤患者，至今已实现超五年的长期高质量生存。五年前，她还一度因饱受弥漫大B淋巴瘤的困扰失去治疗的信心，五年里，她如何超越走出阴霾？被业内称为“未来疾病治疗第三条道路”的细胞治疗给这类患者一个令人振奋的新可能。面色红润、精神矍铄、日常做...
临床试验被暂停并非针对工艺问题和临床数据 科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2014年成立至今，科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线...
临床试验中的CAR-T细胞 评估从无数临床前研究中取得的有希望的结果,许多临床试验已经或正在进行中,以解决 CAR-T 细胞在患有血液系统恶性肿瘤或实体瘤的患者中的安全性、可行性和有效性(图 2)(表格1)。 表1 在ClinicalTrials.gov注册的肿瘤免疫疗法背景下基于CAR-T细胞疗法的2期...
C-CAR088是一款靶向B 细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。既往公布的研究数据表明C-CAR088具有良好的安全性和有效性。 截至2021年7月2日,共31例患者接受了C-CAR088的治疗。中位回输时间为18天,制备成功率为100%。接受治疗的患者中位年龄为61岁,中位既往治疗线数为4。