为了进一步促进我国CAR-T类细胞产品治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的新药临床试验的规范开展,保障患者在临床试验期间的权益和安全性,我中心对上述共性问题进行了梳理并与相关领域的临床专家进行了探讨,旨在与专家和业界在科学设计和开展CAR-T细胞治疗产品临床试验方面达成共识,本文中的相关内容及考虑要点可能随着CAR-T类细胞治疗...
采用嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T细胞)的过继性细胞治疗是一种很有前途的肿瘤免疫治疗策略。CAR-T 细胞是通过基因修饰能够特异性识别肿瘤细胞表面特定抗原的T 细胞,对肿瘤细胞具有强大的杀灭作用,目前CAR-T 细胞已在恶性血液病患者中的临床应...
因此,CAR-T细胞治疗可从机制上克服肿瘤免疫逃逸、肿瘤异质性及内源性T细胞耗竭等问题,从而发挥抗肿瘤作用。CAR-T细胞治疗可显著提升复发或难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤(R/R B-NHL)的临床获益,并已被国内外指南纳入推荐,其中瑞基奥仑赛...
近几年,CAR-T疗法的出现极大地改变了部分恶性血液肿瘤患者的治疗格局。 B细胞淋巴瘤:以常见的弥漫大B淋巴瘤为例,一线R-CHOP方案可使大约50%的患者获得痊愈,但还有部分患者即使历经二线及造血干细胞移植(HSCT),仍然无法获得痊愈。靶向CD19(或者序贯CD22)CAR-T治疗使得部分复发和/难治性B细胞淋巴瘤患者有望在不需...
背景超过50% 的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (r/r LBCL) 患者在接受 CD19 靶向嵌合抗原受体 (CAR19) T 细胞治疗后未能获得持久缓解。早期识别复发或进展仍然是一个重大挑战。在这项研究中，我们首次在接受 CAR19 T 细胞治疗的亚洲 r/r 患者群体中前瞻性地研究了动态循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的预后价值，...
临床研究的设计中,研究人群的选择(大小、年龄、性别、种族、孤儿指定)只是必须适合整个研究设计(阶段、地理分布、临床站点数量等)的一部分。 在CAR-T技术中,临床试验的设计进一步受到挑战: (1)I 期研究设计中,CAR-T 技术的药代动力学和药效学参数无法在健康志愿者中进行测试,因为 CAR-T 细胞会过于激进。
3月18日，在瑞金医院经过CAR-T治疗的第100例复发难治淋巴瘤患者，获得完全缓解出院了。见到许女士的人，很难把她和患者画上等号，41岁，面色红润，快人快语，虽然脸上遮着大大的口罩，但眼里的笑意藏不住。这样发自心底的笑，已经很久没有过了。2022年1月，一场高烧后，许女士的淋巴结开始肿大。在杭州当地...
ALPP（胎盘碱性磷酸酶）是肿瘤免疫治疗的潜在靶点，靶向ALPP的CAR-T治疗对女性生殖系统肿瘤，尤其是卵巢癌和子宫内膜癌有可能是一个安全、有效的潜在疗法。随着研究人员的不断探索试验，患者可以参与临床试验获取新药的使用机会，现在关于CAR-T细胞疗法的临床试验在寻找ALPP阳性卵巢癌患者 综上所述，CAR-T细胞疗法的成功...
CAR-T技术原理 1. 过继性细胞治疗 过继性细胞治疗是细胞免疫治疗一个主要的研究方向。过继免疫细胞输注(adoptive cell transfer, ACT)属于肿瘤的被动免疫疗法,指的是分离肿瘤患者自体肿瘤浸润淋巴细胞( tumor-infiltrating lymphocytes,TIL)或者外周血淋巴细胞,在体外加以分选、扩增、活化,并回输至患者体内。
过继转移嵌合抗原受体(CAR)T细胞是一项强有力的技术,它彻底改变了免疫治疗的方式。其在难治性和复发性血液系统恶性肿瘤中完全和长期的疗效令人印象深刻,这也为实体肿瘤的治疗开辟了新的可能性。然而,细胞治疗的广泛应用受到了T细胞转染常用病毒载体自身局限的阻碍。在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精准基因编辑的时代,新的无病毒...