据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同，INT2104是一种现货型的单剂量疗法，可通...
这些初步临床数据表明,瑞基奥仑赛注射液能够使中重度红斑狼疮患者达到深度且持久的疾病缓解,且安全性良好。在所有针对SLE适应症的CAR-T疗法临床研究中,基于已获得/公开的临床试验资料,该研究不仅已入组患者例数最多,且已随访时间最长,这为我们提供了宝贵的疗效、PK/PD和安全性数据。作为首个在系统性红斑狼疮治疗领域...
目前,CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一,这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。 自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准...
这些发现为GPC3在晚期肝细胞癌(HCC)的诊断、临床管理和分子靶向治疗中的应用提供了关键理论依据。 Ori-C101是一款靶向GPC3的CAR-T药物,拥有高特异性、高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和独特的信号激活元件Ori。该产品能成倍提升记忆性免疫细胞的扩增效率,有效突破肿瘤微环境中的细胞外基质的物理屏障,抵御肿瘤微环境...
斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)，是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，公司与上海市第十人民医院合作的关于实体肿瘤领先疗法PAP CAR-T临床试验的研究摘要很荣幸被选中，将以壁报形式在本次SITC年会上进行展示。PAP CAR-T细胞疗法是斯丹赛基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的产品...
已发表在新英格兰医学杂志、自然医学杂志上的临床研究结果显示靶向CD19的CAR-T细胞治疗SLE患者疗效显著。瑞基奥仑赛(商品名:倍诺达)有望为中重度SLE患者提供一种全新的、安全有效的治疗选择。 研究药物:CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛(I期) 试验类型:单臂试验
1、既往使用过任何CAR-T细胞产品或其他基因修饰的T细胞疗法者。 2、既往有过异体干细胞或实体器官移植史或正在等待器官移植的患者。 3、急性或不受控制的活动性感染,且目前需要静脉抗感染治疗者,使用抗生素预防感染的患者需根据研究者的判断决定是否可以参与研究。
喜讯!国内首个实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批! 作为一种“活的”药物,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T 细胞)疗法与传统药物有着很大的区别。它是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,专门识别...
CAR-T细胞疗法C-CAR039注射液的规格:40ml/袋,含2.5×10^6 CAR+T cells/kg 或1.0×10^6 CAR+ Tcells/kg;用法用量:静脉滴注,一次给药;用药时程:建议在细胞复苏后30分钟内完成治疗。 入选标准 1、年龄≥18周岁,性别不限。 2、预期生存时间超过12周。
临床试验被暂停并非针对工艺问题和临床数据 科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2014年成立至今，科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线...