Interius计划在2024年第四季度开始试验，并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗...
12月12日，科济药业（HK02171，股价6.57港元，市值38亿港元）公告，公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。科济药业表示，将对现行...
1、科济CAR-T肝癌多线治疗Ⅰ期临床试验 用药靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 试验分期:Ⅰ期 治疗线数:多线 目标患者:GPC3阳性肝癌 试验药物类型:针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T 药物名称:CAR-GPC3 T细胞 入选标准: 1. 年龄 18~70 岁(含) 2. 病理确诊晚期肝癌,不适合手术或局部...
解放日报·上观新闻记者近日从上海科济药业获悉,公司自主研发的car-t细胞候选新药ct041获中国国家药监局药品审评中心批准,进入确证性ⅱ期临床试验,主要治疗接受过至少二线治疗但失败的cldn18.2(一种细胞谱系标记物)表达阳性的晚期胃癌、食管胃结合部腺癌。这项试验旨在评估ct041治疗晚期胃癌、食管胃结合部腺癌的有效性和...
一款针对实体瘤的CAR-T获临床试验许可公示 据了解，优替济生CAR-T疗法产品UCMYM802是利用基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够识别并杀死表达间皮素（MSLN）的实体肿瘤细胞。CDE官网显示，今年3月17日，优替济生提交的“UCMYM802”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300199）。2个多月后，UCMYM802获临床...
为什么临床试验项目组不接收:身体情况特别差或依从性不佳的患者参加CAR-T的临床试验项目? (1)如果患者的身体情况很差,参加试验的风险会很大。一旦出现风险,相信这对于患者或者医生等各方而言,都是不愿意看到的事情。 从某些角度而言,参...
实体瘤CAR-T疗法治疗需选择对应靶点蛋白阳性患者,而且其治疗效果与靶点蛋白表达水平相关,表达更高的患者倾向于获得更好的疗效。免疫组织化学(IHC)检测是靶点蛋白表达主要的检测方法。在实体瘤CAR-T临床试验中,IHC测定靶点蛋白阳性是重要的入选标准。 至本医疗...
陈赛娟透露,原国家食药监总局于2018年3月批准了南京传奇公司与国际同步在中国大陆地区开展CAR-T细胞治疗的II期临床试验,将进一步优化和规范了治疗流程和方案。2019年3月17日,上海瑞金医院已经收到了第一个II期临床试验的LCAR-B38M细胞制剂,并于22日进行了第一例患者的细胞回输。这标志着,CAR-T治疗进入了一个新...
但CAR-T疗法并不是万能的肿瘤药。记者了解到，首先，目前CAR-T疗法并非一线治疗手段，更多扮演了“兜底”的角色。另外，获批的疗法主要用于传统治疗无效的淋巴瘤病人，尤其是复发难治的患者，方先生也是由于多次化疗后病情复发才得以入组CAR-T临床试验。许彭鹏也指出，淋巴瘤通过一线标准的化疗或靶向治疗之后，原则上60...
◇S.BIOMEDICS公司宣布了其细胞疗法TED-A9在治疗帕金森病的1/2期临床试验中的首批3名受试者的1年随访数据。患者在细胞植入一年后进行的核磁共振成像(MRI)和CT扫描显示,细胞移植或手术均未出现相关的不良反应;多巴胺转运蛋白(DAT)脑成像(FP-CIT-PET)显示多巴胺转运蛋白水平增加,意味着多巴胺神经元可能已定植并与患者...