该试验表明,CAR-T细胞疗法BRG01显示出显著的抗肿瘤作用。 如何接受CAR-T细胞治疗 目前CAR-T临床试验正在全国范围内,并在寻找患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者...
据悉,这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法,设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞,并传递CAR转基因,以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞,用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同,INT2104是一种现货型的单剂量疗法,可通...
12月30日,科济药业宣布其自主研发的靶向Claudin18.2的自体CAR-T疗法——舒瑞基奥仑赛注射液,在关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)中取得了重要突破,成功达到主要终点。这一成果标志着实体瘤CAR-T疗法领域迈出了重要一步。 舒瑞基奥仑...
登顶AACR:mRNA技术携手CAR-T疗法,实体瘤治疗取得突破,疾病控制率超40%。2022年4月8日至13日,AACR全体大会盛大召开,并公布了首个结合mRNA技术提升CAR-T细胞活性的1/2期临床试验结果。 该试验选取CLDN6作为CAR-T细胞疗法的靶点,因其在正常成人组织中不表达,但在卵巢癌、睾丸癌等多种癌症中高度表达。试验中共有16...
1、科济CAR-T肝癌多线治疗Ⅰ期临床试验 用药靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 试验分期:Ⅰ期 治疗线数:多线 目标患者:GPC3阳性肝癌 试验药物类型:针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T 药物名称:CAR-GPC3 T细胞 入选标准: 1. 年龄 18~70 岁(含) 2. 病理确诊晚期肝癌,不适合手术或局部...
临床试验被暂停并非针对工艺问题和临床数据 科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2014年成立至今,科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线...
这款CAR-T疗法是由患者自体T细胞经慢病毒载体(m971-BBZ)转导而制造出来的,目前CARGO Therapeutics拥有它的权利。 发布于《柳叶刀》的临床数据截至2023年5月22日,在中位随访时间23.3个月期间,所有接受治疗患者的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率分别为68%和53%。CARGO在今年5月的欧洲血液学协会(EHA)大会上公布了...
但CAR-T疗法并不是万能的肿瘤药。记者了解到,首先,目前CAR-T疗法并非一线治疗手段,更多扮演了“兜底”的角色。另外,获批的疗法主要用于传统治疗无效的淋巴瘤病人,尤其是复发难治的患者,方先生也是由于多次化疗后病情复发才得以入组CAR-T临床试验。许彭鹏也指出,淋巴瘤通过一线标准的化疗或靶向治疗之后,原则上60...
个体化CAR-T的疗效较为确切,精准性更好,但也存在局限性:首先,接受CAR-T疗法的往往是难治复发的患者,淋巴细胞功能已经受损,其自身细胞再用于制备,可能会影响疗效;其次,末线患者疾病进展快,而个体化CAR-T制备通常需要2-3周时间,患者可能因此而错过治疗窗口期。不过,不同于临床试验需要设置严格的入组标准,实际临床...
近几年CAR-T细胞治疗被推上热潮,小编特意查了一下有关CAR-T治疗系统性红斑狼疮的临床研究进展情况。 亘喜生物2023年11月27日宣布其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的1/2期临床试验。