该临床试验共有3位不可切除胃癌晚期患者接受了治疗,3位患者均病情稳定(SD),令人可喜的是,其中2例患者肿瘤实现缩小,病情改善,并2人分别在CAR-T细胞IMC002治疗后的第11周和第44周成功进行了根治性切除手术,而且44周手术的患者实现了完全...
科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2014年成立至今，科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线，均是科济药业重点布局的CAR-T细胞疗法。...
“Tris-CAR-T 细胞治疗复发胶质母细胞瘤的单臂、单中心探索性临床研究”将在复发脑胶质母细胞瘤患者中探索Tris-CAR-T细胞制剂的疗效及安全性,为目前尚无标准疗法的复发胶质母细胞瘤探索更多治疗方案。期待项目保质保量运行,为患者带来更好的临床...
论文作者指出，这或许是迄今接受CAR-T细胞疗法的癌症患者中报告的最长缓解期。该研究结果基于对一项1期临床试验的随访，该临床试验测试了一种工程改造的CAR-T细胞疗法在神经母细胞瘤患儿中的效果。据论文介绍，CAR-T细胞疗法能修饰患者的T细胞，T细胞是免疫系统中的一类白细胞，该疗法能特异性地识别和杀死癌细胞，已被...
已实现超越五年生存期，CAR-T临床试验首位入组淋巴瘤患者在上海这样说 “我是第一个吃螃蟹的人，我很想让更多病友认识CAR-T。”秦阿姨（化名），复星凯特CAR-T临床试验首位入组接受治疗的淋巴瘤患者，至今已实现超五年的长期高质量生存。五年前，她还一度因饱受弥漫大B淋巴瘤的困扰失去治疗的信心，五年里，她...
✎第一代CAR仅有一个T细胞受体(TCR)CD3ζ分子胞内信号域,然而,由于一代CAR-T细胞扩增慢和持久性差,在临床试验中疗效甚微; ✎第二代CAR包含一个共刺激域,其衍生自CD28或4-1BB结构域,在细胞增殖和衰老方面表现出显著的改善; ✎第三代在第二代的基础上强化了信号转导域中的另一种共刺激分子,第三代CAR...
亘喜生物2023年11月27日宣布其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的1/2期临床试验。 早在2021年8月5日,德国埃尔朗根-纽伦堡大学(FAU)风湿病学和免疫学系主任 Georg Schett 教授等人在《新英格兰医学杂志》(NE...
开展CAR-T细胞疗法的临床试验 利用表位编辑技术扩大CAR-T细胞疗法研究范围的,并非只有宾夕法尼亚大学的研究团队在做,达纳-法伯癌症研究所和哈佛医学院的研究人员于8月30日在《自然》杂志上发表了一项类似的研究,不过它只针对急性髓细胞性白血病。 Gill博士表示,团队已经在进行额外的测试以及推进该治疗方法所需的其他步...
Abecma是一种针对BCMA靶点的CAR-T细胞疗法，主要用于多发性骨髓瘤的治疗，它也是全球首个抗BCMA CAR-T细胞疗法!03、上市时间 2024年4月4日。04、研发公司 百时美施贵宝/蓝鸟生物公司。获批适应证 ▲截图源自“onelive”Abecma早在2021年3月26日，就已获得FDA批准，用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2024年...
在临床试验期间,先前的研究表明,第一个获得授权的CAR-T细胞产品存在严重的副作用,例如细胞因子释放综合征或神经毒性(见下表)。 考虑到参与这些临床试验的患者通常患有晚期疾病,因为之前的治疗(如 HSCT)失败,患者的病史对下一次治疗的成功构成了额外的风险。与此同时,由高医疗需求引发的患者组织和媒体提出了高期望。