Interius计划在2024年第四季度开始试验，并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗...
2022年4月8日至13日,AACR全体大会盛大召开,并公布了首个结合mRNA技术提升CAR-T细胞活性的1/2期临床试验结果。 该试验选取CLDN6作为CAR-T细胞疗法的靶点,因其在正常成人组织中不表达,但在卵巢癌、睾丸癌等多种癌症中高度表达。试验中共有16...
12月12日，科济药业（HK02171，股价6.57港元，市值38亿港元）公告，公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。科济药业表示，将对现行...
Interius BioTherapeutics今天宣布,已获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的人类研究伦理委员会(HREC)批准和临床试验通知(CTN)许可,以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104的临床1期试验,用以治疗B细胞恶性肿瘤。Interius计划在2024年第四季度开始试验,并有望在2025年第一季度实现关键里程碑。根据行业媒体STAT报道,INT2104是首个...
1、科济CAR-T肝癌多线治疗Ⅰ期临床试验 用药靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 试验分期:Ⅰ期 治疗线数:多线 目标患者:GPC3阳性肝癌 试验药物类型:针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T 药物名称:CAR-GPC3 T细胞 入选标准: 1. 年龄 18~70 岁(含) 2. 病理确诊晚期肝癌,不适合手术或局部...
既往试验数据表明,该产品安全性可控。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T疗法,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌,目前已经在中国和北美开展临床试验。2022年1月,舒瑞基奥仑赛注射液被FDA(美国食品药品监督管理局)授予“再生医学先进疗法...
一款针对实体瘤的CAR-T获临床试验许可公示 据了解，优替济生CAR-T疗法产品UCMYM802是利用基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够识别并杀死表达间皮素（MSLN）的实体肿瘤细胞。CDE官网显示，今年3月17日，优替济生提交的“UCMYM802”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300199）。2个多月后，UCMYM802获临床...
为什么临床试验项目组不接收:身体情况特别差或依从性不佳的患者参加CAR-T的临床试验项目? (1)如果患者的身体情况很差,参加试验的风险会很大。一旦出现风险,相信这对于患者或者医生等各方而言,都是不愿意看到的事情。 从某些角度而言,参...
解放日报·上观新闻记者近日从上海科济药业获悉,公司自主研发的car-t细胞候选新药ct041获中国国家药监局药品审评中心批准,进入确证性ⅱ期临床试验,主要治疗接受过至少二线治疗但失败的cldn18.2(一种细胞谱系标记物)表达阳性的晚期胃癌、食管胃结合部腺癌。这项试验旨在评估ct041治疗晚期胃癌、食管胃结合部腺癌的有效性和...
CAR-T 临床试验盘点!肿瘤免疫治疗界的黑马! 近年来,在全球最受关注的癌症疗法,就是免疫疗法中的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。CAR-T细胞疗法到底有什么独特之处呢? CAR-T细胞疗法 细胞免疫疗法是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者体内以治疗癌症的免疫疗法,主要类型包括CAR-T、TCR转导T细胞(TCR-T)、肿瘤浸润...