据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同，INT2104是一种现货型的单剂量疗法，可通...
目前,CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一,这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。 自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准...
这些初步临床数据表明,瑞基奥仑赛注射液能够使中重度红斑狼疮患者达到深度且持久的疾病缓解,且安全性良好。在所有针对SLE适应症的CAR-T疗法临床研究中,基于已获得/公开的临床试验资料,该研究不仅已入组患者例数最多,且已随访时间最长,这为我们提供了宝贵的疗效、PK/PD和安全性数据。作为首个在系统性红斑狼疮治疗领域...
阳光诺和和艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段 每经AI快讯，2024年10月29日，阳光诺和宣布：公司与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司（简称“再妙生物”）合作开发的用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CA...
研究药物:靶向GPC3的CAR-T疗法Ori-C101(Ib/II期) 登记号:CTR20223113 试验类型:单臂试验 适应症:GPC3阳性晚期肝细胞癌(三线及以上) 申办方:原启生物科技(上海)有限责任公司 用药周期 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液的规格:20mL/袋;用法用量:低、中、高剂量CAR-T cells组;用药时程:单次给药。
已发表在新英格兰医学杂志、自然医学杂志上的临床研究结果显示靶向CD19的CAR-T细胞治疗SLE患者疗效显著。瑞基奥仑赛(商品名:倍诺达)有望为中重度SLE患者提供一种全新的、安全有效的治疗选择。 研究药物:CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛(I期) 试验类型:单臂试验
美国食品药品监督管理局(FDA)授予美国新型CAR-T疗法A2B530,用于治疗特定类型的结直肠癌患者的孤儿药认定。 孤儿药认定(ODD):孤儿药一般指用于治疗罕见病的药物,一旦获得孤儿药认定,将获得一系列激励措施,以加速该药物的临床试验和获批上市...
斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)，是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，公司与上海市第十人民医院合作的关于实体肿瘤领先疗法PAP CAR-T临床试验的研究摘要很荣幸被选中，将以壁报形式在本次SITC年会上进行展示。PAP CAR-T细胞疗法是斯丹赛基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的产品...
临床试验被暂停并非针对工艺问题和临床数据 科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2014年成立至今，科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线...
公司自主研发的自体CD7-CAR-T细胞注射液，用于治疗难治复发T细胞和NK细胞恶性肿瘤，临床价值重大。该产品已于2021年8月获批中国注册临床，2021年11月获得美国FDA孤儿药认定。靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）于2022年3月先后获得了美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定和FDA...