据悉，这项临床1期试验是首个进入人体临床试验的体内CAR-T疗法。INT2104是一种在研慢病毒载体基因疗法，设计靶向CD7阳性的T细胞和NK细胞，并传递CAR转基因，以在体内生成效应CAR-T和CAR-NK细胞。这些CAR细胞靶向CD20阳性B细胞，用于治疗B细胞恶性肿瘤。与体外CAR-T疗法不同，INT2104是一种现货型的单剂量疗法，可通...
U16注射液是上海优卡迪智造生命科技有限公司(以下简称“优卡迪”)自主研发、靶向CD20的一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品。 2024年11月,优卡迪宣布其自主知识产权产品U16注射液治疗利妥昔单抗难治/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的长期随访临床数据于第66届美国血液学会(“ASH”)年会上进行展示。
伊基奥仑赛注射液(代号:CT103A,商品名:福可苏®)为一款全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液。 伊基奥仑赛于2023年6月30在国内上市,获批适应症为:既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。末线治疗适应症的批准是基于一项评估...
目前,CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一,这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。 自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准...
斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)，是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，公司与上海市第十人民医院合作的关于实体肿瘤领先疗法PAP CAR-T临床试验的研究摘要很荣幸被选中，将以壁报形式在本次SITC年会上进行展示。PAP CAR-T细胞疗法是斯丹赛基于自主研发的CoupledCAR平台技术开发的产品...
CAR-T细胞疗法是一种基于T细胞的基因工程疗法,从患者体内收集T细胞,在实验室中进行基因工程改造,使其表达嵌合抗原受体(CAR),然后进行细胞扩增,再作为一种“活细胞药物”重新输回患者体内。2017年,美国FDA批准了首款CAR-T细胞疗法上市,目前...
Galapagos公司的CAR-T细胞疗法GLPG5101已获得FDA批准，用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。其临床试验结果显示，该疗法对复发/难治性NHL患者的客观缓解率（ORR）高达约90%。此外，新型靶向性放射疗法MNPR-101-Lu也在澳大利亚获批启动1期临床试验。令人瞩目的是，其在临床前试验中仅需单次注射，便能令人类...
简称“再妙生物”）合作开发的用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域，在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。每日经济新闻 ...
硼药CAR-T临床试验招募中 CAR-T细胞疗法,简单来讲,通过特殊的基因工程手段体外修饰改造后使T细胞“全副武装”,接着这部分细胞回输到患者体内,实现识别、杀死癌细胞的治疗效应。 CAR-T细胞这一创新型免疫治疗已被证实在血液系统恶性肿瘤取得显著疗效,而实体瘤一直是横亘在CAR-T细胞疗法面前的一大阻碍。 目前,顶级医学...
临床试验被暂停并非针对工艺问题和临床数据 科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。2014年成立至今，科济药业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。此次被FDA暂停的3项研发管线...