卜 -2013/Iso18l13-1:2009体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示 ) 第 1部 分 :术语、定义和通用要求In vitro diagnostic1nedical devicesˉˉInformation suppⅡ ed by the manufacturer(labeⅡ ing)-ˉ Part1:Ter111s,deⅡnitions and general requirements(IS018113-1:2009,IDT)2013-10-10发 布 2014-...
GBT 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求上传人:优*** IP属地:广西 上传时间:2020-08-03 格式:PDF 页数:42 大小:846.49KB 积分:3.6 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩37页未读, 继续免费阅读 下载本文档 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属...
ICS11.100 C44 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT29791.1 2013ISO18113-12009 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 ( ) : 、 标示 第 部分 术语 定义和通用要求 1 — Invitrodianosticmedicaldevices Informationsu liedb themanufacturer g pp y ( )— : , labellin Part1Termsdefinitionsand eneralre...
本标准规定了对体外诊断医疗器械制造商提供的信息的要求.本标准是系列标准共有五部分组成;本标准是第1部分:定义术语,对体外诊断医疗器械制造商提供的信息建立通用原则并规定基本要求,包括74条术语,总则,语言,符号颜色等10条通用要求.全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会毕春雷...
本部分使用翻译法等同采用ISO18113-1:2009《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求》。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: ———GB3100—1993国际单位制及其应用(eqvISO1000:1992) ———YY/T0287—2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求(ISO134...
中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements 中国标准分类(CCS):C44 ...
修改了术语和定义均按照和进行了统一描述见第章 ———,GB/T29791.1GB/T29791.2(3); 增加了警告和注意事项见 ———“”(4.1.2); 增加了制造商提供的信息格式见 ———“”(4.1.3); 增加了脚注国内通常使用中性缓冲福尔马林见 ———“10%(NBF),pH7.2~7.4”(A.2.4.1); ...
标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements 发布部门:国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会 ...
中文名称:体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011 英文名称:In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:...
ISO15223-1 医疗器械 用于医疗器械标签、标示和提供信息的符号 第1部分:通用要求 (Medicaldevices—Symbolstobeusedwithmedicaldevicelabels,labellingandinformationtobesupplied—Part1:Generalrequirements) ISO18113-1 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求[Invitrodiagnosticmedicaldevices...