因此,掌握《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》至关重要。能否解读出下图中医疗器械的生产日期,并理解相关符号的含义?1、根据通用要求,LOT符号代表医疗器械的批次代码,而空心锯型符号则表示医疗生产日期。此外,SN符号用于标识序列编号。2、要查看具体产品的生产日期,需查阅相应的...
部分中所包含的符号易于为目标群所理解。 :《、 本部分使用翻译法等同采用医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的 ISO15223-22010 :、》。 符号第部分符号的制订选择和确认 2 ,。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 (/)。 本...
指导制造商和监管机构:为制造商和监管机构提供了明确的指导和要求,有助于确保医疗器械的合规性和安全性。 五、总结 YY/T 0466.1-2016《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》是医疗器械行业的重要标准之一,它规范了医疗器械标签、标记和提供信息的符号使用,对于提高医疗器械的安全性、...
制造商应编制和维护可用性工程文档,以记录可用性工程过程的结果和结论。 文档应包括可用性规范、用户接口设计和实现、可用性验证和确认等方面的信息。 四、标准的应用与影响 YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》是医疗器械行业的重要标准之一,它强调了可用性工程在医疗器械设计、开发、生产和维护...
本公司生产销售医疗器械 医疗器械 标签 标记 符号,提供医疗器械专业参数,医疗器械价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.医疗器械 医疗器械 品牌威科检测|产地江苏|价格1000.00元|认证方式第三方认证|分类医疗器械|项目类别第三方检测|灭菌方式紫外线/巴氏|浸提方法双
本公司生产销售医疗器械 医疗器械 标签 标记 符号,提供医疗器械专业参数,医疗器械价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.医疗器械 医疗器械 品牌威科检测集团|产地广东|价格1000.00元|产品名称检测标准|检测资质CMA、CNAS|团队211/958专业技术团队|是否可以加急是|报告
今天为大家分享一个医疗器械标识和标签和符号的规范,本文内容化用自医药行业标准YY0466.1-2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》,该标准等同于国际标准《ISO 15223-1:2012》,所以国内外通用,看懂外文标签不成问题。因为新冠疫情的原因,院感人几乎看完了人生中所有防护用品,再没...
医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
1-2016(. ,ISO 15223-1 : 2012 代替 YY IT 0' 166 .1- 2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分:通用要求Medical devices -Symbols to be used \ivith medical device labels , labelling and information to be supplied-Part 1 : General requirements CI SO 15223-1: 2012,...
; ICS01.080.2011.040.01 C37 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0466.1 2016ISO15223-12012 代替 / — YY T0466.1 2009 、 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和 : 提供信息的符号 第 部分 通用要求 1 — , Medicaldevices Smbolstobeusedwithmedicaldevicelabelslabellin and y g — : informationto...