亚硝胺 -简介 亚硝胺(Nitrosamine)是一类含有亚硝基(-N=O)官能团的有机化合物。它们通常是黄色液体或固体,在室温下有弱鱼腥气味。 亚硝胺可广泛应用于化学和制药行业,其中一些常见的应用包括: 作为染料和颜料的中间体。 用于制造橡胶加工、防腐剂和防水剂等产品。
特别是该委员会正在努力证明阴性Ames试验可用作唯一的实验数据,以得出亚硝胺不是致突变致癌物的结论,符合ICH M7指南。具体来说,所有参与公司都使用优化和一致的Ames测试方案来测试约30种具有致突变性和致癌性数据的结构不同的亚硝胺,以生成解决监管机构关注的综...
a-羟基-N-亚硝胺具有极强的反应性, 在生理pH值的水溶液中显示体外不稳定,半衰期几秒,但也是体内形成的中间体,是亚硝胺与DNA反应并显示其致癌作用机制的一部分。 N-亚硝胺可以在某些反应条件下由胺和亚硝化剂(通常含有氧化氮化合物,NOx,表4)...
N-亚硝胺是世界公认的三大致癌物质之一(另两种是黄曲霉素和苯并芘);其中低分子量的N-亚硝胺在常温下为黄色油状液体,高分子量的N-亚硝胺多为固体;二甲基亚硝胺可溶于水及有机溶剂,其他则不能溶于水,只能溶于有机溶剂,在通常情况下,N-亚硝胺不易水解,在中性和碱性环境中较稳定,但在特定条件下也发生水解...
饮用水中可能存在亚硝酸盐和亚硝胺杂质。 此外,当仲胺、叔胺和季铵等亚硝胺前体(包括 API 片段)作为杂质存在于药物中时,这些前体可以与辅料中的亚硝酸盐或生产过程中其他来源的亚硝酸盐反应,在药品中形成小分子亚硝胺或与药物相关的亚硝胺杂质(NDSRIs)。
中文名:N -二乙基亚硝,英文名:N-Nitrosodiethylamine, NDEA,CAS编号:55-18-5。 中文名:N - 甲基乙基亚硝胺,英文名:N-Nitrosomethylethylamine, NMEA,CAS编号:10595-95-6 中文名:N -二丙基亚硝胺,英文名:N-Nitrosodi-n-propylamine,NDPA ,CAS编号:621-64-7 ...
亚硝胺是一种强致癌物质,容易诱发多种癌症,包括但不限于: 1. 胃癌:亚硝胺能够刺激身体上的肿瘤,导致肿瘤最终恶化,从而诱发胃癌。 2. 结直肠癌:亚硝胺也是结直肠癌的重要致癌物质。 3. 肝癌:亚硝胺可以与肝细胞的DNA结合,形成致癌的DNA,从而诱发肝癌。 4. 膀胱癌:亚硝胺可能通过刺激肿瘤新血管生成及作为癌...
本文FDA一位化学家分享了最新亚硝胺的风险评估观点。 亚硝胺的形成主要原因是二级胺与NO反应,在酸性条件下得到亚硝胺。这其中有各种提供NO基团的前体,表现为盐、酸、以及空气污物等。胺的来源也有多种,包括试剂和溶剂,以及活性成分本身。 原料药亚硝胺形成的原...
亚硝胺是一大类化学物质,每种特定化学物质的毒性分类可能略有不同。 亚硝胺是可疑致癌物,通常在全球化学品统一分类和标签制度 (GHS) 体系中被归为 1 类或 2 类致癌物。 包括急性毒性和特定靶器官效应等在内的其他危害也可能被列入 GHS,而这些危害是亚硝胺类中的每种化学物质所特有的。