主要修订内容概述:2020年版《中国药典》四部通则(0102)注射剂项下的【装量】部分按能协调尽量协调的原则进行。具体协调一致的情况包括:取样方式和取样数量、主要操作细节(如规定具体温度)等、段落顺序(从单剂量、多剂量、大容量到预装式/弹筒...
除另有规定外,照可见异物检查法(通则0904)检查,应符合规定。 【不溶性微粒】 除另有规定外,用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照不溶性微粒检查法(通则0903)检查,均应符合规定。 【中药注射剂有关物质】 按各品种项下规定,照注射剂有关物质检查法(通...
配制注射剂时,在灭菌要求及常用抑菌剂有删改。 此外,草案在装量检查法方面有较多内容的修订,详见《2020年版<中国药典>通则(0102)注射剂(征求意见稿)》。 关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知 我委拟修订《中国药...
2020年版《中国药典》通则(0102)注射剂(征求意见稿) 下载积分: 1000 内容提示: 0102 注射剂 1 注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 2 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。 3 注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂, 4 包括溶液...
《中国药典》2020年版四部 0102 注射剂 0102 注射剂纠错注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。 注射液 系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂,包括溶液型、乳状液型和混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内...
今日,国家药典委员会发布了《中国药典》2020年版四部通则部分增修订内容的公示,如下: 新修改的内容以浅橘色底纹标记,其中,删除部分划删除线,新增部分用蓝色标出。现公开征求意见,公示期一个月。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文) ...
2018年11月15日、12月28日,国家药典委员会网站发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二批)、(第三批)的公示,本文就其中涉及2020年版四部制剂通则增修订内容进行了整理,以方便大家阅读相关内容变化。 0100 制剂通则 删 除另有规定外,生物制品应于2～8℃避光贮存和运输。
今日,国家药典委员会发布了《中国药典》2020年版四部通则部分增修订内容的公示,如下: 新修改的内容以浅橘色底纹标记,其中,删除部分划删除线,新增部分用蓝色标出。现公开征求意见,公示期一个月。 0100制剂通则 剂量单位均匀度:给药过程的一致性要求在整个生产批次或多个批次的药物产品中精确地控制每个剂量单位的药物...
按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站...
出版年月:2020-05出版社:中国医药科技出版社币制:CNY图书分类:科学技术分类号: R921.2语种:中文 页数:858卷次:四部装帧:精装开本:16开读者对象:国家药典研究人员展开▼评分:0.0 (本馆/总:0/0人荐购) 目录 通则 0100制剂通则 0101片剂 0102注射剂 0103胶囊剂 0104颗粒剂 0105眼用制剂 0106鼻用制剂 ...