中国药典2020版四部-通则0431 质谱法是使待测化合物产生气态离子,再按质荷比(m/z)将离子分离、检测的分析方法,检测限可达 10-15~10-12mol 数量级。质谱法可提供分子质量和结构的信息,定量测定可采用内标法或外标法。 质谱仪的主要组成如图所示。在由泵维持的约 10-3~10-6Pa 真空状态下,离子源产生的各种...
2341 农药残留量测定法 中国药典2020年版四部 本方法系用气相色谱法(通则0521)和质谱法(通则0431)测定药材、饮片及制剂中部分农药残留量。除另有规定外,按下列方法测定。 第一法 有机氯类农药残留量测定法(色谱法) 1.9种有机氯类农药残留量测定法 色谱条件与系统适用性试验以(14%-氰丙基-苯基)甲基聚硅氧烷或...
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《中华人民共和国药典(四部2020年版)(精)》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构,不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念,强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势,密切结合我国...
本方法系用气相色谱法(通则0521)和质谱法(通则0431)测定药材、饮片及制剂中部分农药残留量。除另有规定外,按下列方法测定。 查看完整 2341 农药残留量测定法,请点击下载。
现将2020年版药典的基本情况概述如下:1 新版药典的整体情况2020年版药典编制工作责任重大、使命光荣。编制期间,国家药典委员会各专业委员会和常设机构不忘初心、牢记使命、开拓创新、积极进取,深入学习习近平总书记关于药品监管工作的系列...阅读全文 2020年版中国药典四部:9101-分析方法验证指导原则 9101...
2025版《中国药典》应用在即,变化要点有哪些?要注意哪些点? 一、目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 (一)新增中药标准不少于100个,修订中药...
第九节 质谱法(通则0431) 1 概述 质潜法(mass spectrometry,MS)是测定化合物的分子质量、可能存在的结构基团以及分子元素组成的不可或缺分析方法,主要用于药物有效成分、杂质或非法添加物的鉴别和结构鉴定,在有毒有害物质的限量检查以及非法添加物、复杂样...
标准来源:中国药典2020年版一部 本品为马科动物驴Equus asinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】 将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖及豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
2015版药典共分为四部出版,其中一部为中药;二部为化学药;三部为生物制药;四部为药典通则、药用辅料。药典委员会副主任委员、国家食品药品监管总局吴浈副局长指出,2015年版药典无论是在药典品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。