2020版药典四部通则中0631 pH值测定法增加了第三个标准溶液的验证，但要求校准的缓冲液只有1.68, 4....
● 2020年版《中国药典》四部通则增修订解读系列一:振荡型密度计法 ►
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有最强吸收。 【检查】 酸度取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应...
标准来源: 中国药典2020年版四部 【性状】 本品为白色至微黄色粉末状和块状物。 本品在温水中易溶,在90%乙醇中略溶。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于60。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。 【检查】 碱度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为9.0～...
按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第一批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站...
(通则0631)),pH值应为5.0～7.0。 水溶性物质取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置预先恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.25%。 脂溶性物质取本品10.0g,装入内径约20mm的玻璃柱中,用无过氧化物的乙醚50ml通过柱,收集乙醚液置预先恒重的蒸发皿中,蒸发至干,并在105℃...
依法测定(通则0631),应符合规定。 3.5.4 渗透压摩尔浓度 依法测定(通则0632),应符合规定。除另有规定外,不低于240mOsmol/kg,对稀释使用的样品也适用。 3.5.5 装量/装量差异 除另有规定外,应符合装量检查(通则0102)或装量差异检查(通则0102)的规定。
1.1《中国药典》2020版四部通则0601相对密度测定法 二. 修订条目 2.1 《中国药典》2020版四部通则 0612熔点测定法 2.2 《中国药典》2020版四部通则 0713脂肪与脂肪油的测定法 2.3《中国药典》2020版四部通则 0631 pH值测定法 2.4《中国药典》2020版四部通则 0421拉曼光谱法 ...
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为 1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有强吸收。 【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应...
1.1《中国药典》2020版四部通则0601相对密度测定法 二. 修订条目 2.1 《中国药典》2020版四部通则 0612熔点测定法 2.2 《中国药典》2020版四部通则 0713脂肪与脂肪油的测定法 2.3《中国药典》2020版四部通则 0631 pH值测定法 2.4《中国药典》2020版四部通则 0421拉曼光谱法 ...