答:中国药典四部通则中的水分测定法(0832第一法1容量滴定)是一种用于测定药物中水分含量的方法。以下是该方法的简要介绍: 一、目的 通过容量滴定法测定药物中的水分含量,以控制药物的质量和稳定性。 二、原理 本法采用卡尔·费休氏(Karl Fischer)容量滴定法,以甲醇为溶剂,滴定剂为卡尔·费休氏试剂,通过滴定反应...
《中国药典》2020年版四部 0832 水分测定法 0832 水分测定法纠错第一法(费休氏法) 1.容量滴定法 本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定水分。所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入;测定应在干燥处进行。 费休氏试液的制备与标定 (1)制备 称取碘(置硫酸干燥器内48...
水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。 炽灼残渣取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。 铵盐取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。 铁盐取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1...
照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为30℃,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至40℃,维持20分钟,以每分钟20℃的速率升温至120℃,维持5分钟,再以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持1分钟;进样口温度为150℃;检测器温度...
水分测定法-中国药典2020版三部三部通则0832 中国药典2020版三部三部通则0832 水分测定法 第一法(费休氏法) 1.容量滴定法 本法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来
四部新增指导原则1则:9120氨基酸分析指导原则。修订通则与指导原则8则:0105眼用制剂,0713脂肪与脂肪油测定法,0832水分测定法,1421灭菌法,2341农药残留量测定法,2351真菌毒素测定法,9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则和9205药品洁净实验...
标准号:四部通则0832中文标准名称:《中国药典》2020年版标准类型:药品发布日期:2021-07-16有效日期:2021-12-19适用范围:不做**法和第五法 相关标准 《2015年版第四部1142》中华人民共和国药典 热原检查法《2015年版第四部1148》中华人民共和国药典 溶血与凝聚检查法《2010年版》中国兽药典《2015年版第四部1147...
水分中国药典《中国药典》 2020年版四部 通则(0832)(水分测定法)只用第一法(费休氏法)的1法 服务简介 服务范围:GB、GB/T、FZ/T品控检测、各类电商平台、商超卖场入驻质检。 服务流程 合作机构资质 报告样例 平台优势 百检介绍 相关标准 《2009030》国家食品药品监督管理 局药品检验补充检验方 法和检验项目批准...
•☞010512高效液相色谱法•☞020861残留溶剂测定法•☞030601相对密度测定法•☞040612熔点测定法•☞050613凝点测定法•☞060631pH值测定法•☞070713脂肪与脂肪油测定法•☞080832水分测定法•☞099001原料药物与制剂稳定性试验指导原则•☞109101分析方法验证指导原则•☞119102药品杂质...
但《中国药典》(2020年版)四部通则0212(30页)药材和饮片检定通则中规定“除另有规定外,饮片水分通常不得过13%”,《中国药典》(2020年版)四部通则0832(114页)水分测定法共有五法,其中含挥发油的饮片水分测定适用第四法,因此,花椒应当采用《中国药典》(2...