综合考虑这些安全性数据,对于PD-L1阳性(CPS≥1)的三阴性乳腺癌患者,无论是初次诊断为IV期还是复发转移性情况,在白蛋白结合型紫杉醇化疗的基础上加用特瑞普利单抗,不仅可以显著提升患者的无进展生存期(PFS),展现出疾病进展或死亡风险降低35%的效果,而且在总生存期(OS)上也呈现出明显的改善趋势,中位OS在PD-L1阳性...
结果 观察组中PD-1、PD-L1的阳性表达率分别为33.33%和52.78%,均明显高于对照组(P<0.05)。PD-1和PD-L1表达与患者年龄、绝经情况和淋巴结转移是否等无相关性(P>0.05),但在低分化组和TNMⅢ期患者中PD-1,PD-L1表达的表达又明显升高(P<0.05)。结论 三阴性乳腺癌中存在明显的PD-1,PD-L1高表达,并与分化程度...
一共有111名三阴性乳腺癌患者被评估,58.6%的患者存在PD-L1阳性表达,最终入组32人。 实验方案是:每次注射10mg/kg,每两周一次。 试验结果:Keytruda用于三阴性乳腺癌的安全性可以接受,主要的不良反应有关节痛、乏力、肌肉痛以及恶心,其中有15.6%的患者出现了比较严重的不良反应,一例患者死亡。 在抗肿瘤活性上,一共...
免疫细胞中PD-L1表达的阳性率为17.8%(16/90),PD-L1表达与组织学分级(P=0.04)、Ki-67阳性指数(P=0.02)、TIL数量(P<0.01)正相关。TNBC患者的免疫细胞中,VISTA比PD-L1阳性率更高(P<0.01)。90例TNBC患者中,85例获得完整随访,其中8例复发或转移,2例因乳腺癌复发转移而死亡。结论在TNBC的免疫细胞中,VISTA的...
一项包含37例乳腺癌PD-L1表达情况及其与预后相关性研究的系统回顾分析结果显示,在不同分子分型乳腺癌中,PD-L1阳性率为0~83%,TNBC较其他分子亚型乳腺癌PD-L1阳性率更高(Luminal A型为2.3%~37.0%,Luminal B型为6%~46%,HER-2过...
截至2022年8月21日,经过独立影像委员会(IRC)的评估,25例可评估的三阴乳腺癌患者的客观缓解率(ORR)为44.0%,疾病控制率(DCR)为96.0%,临床获益率(CBR)为52.0%,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。意向治疗人群(ITT)的中位PFS为7.33个月,PD-L1阳性患者的中位PFS可达8.61个月;意向治疗人群的中位总生存期(OS)可达...
2020年,IMpassion 031研究[28]分析333例Ⅱ、Ⅲ期TNBC病人采用阿替利珠单抗联合新辅助化疗的疗效,结果显示,无论是在意向治疗受试人群(58% vs. 41%,P=0.004),亦或是PD-L1阳性人群(69% vs. 49%,P=0.021),阿替利珠单抗可以显著...
会上,来自美国纽约大学Langone医学中心的Sylvia Adams博士报告了II期KEYNOTE-086试验A队列研究结果。该研究纳入了170例患者,其中62%为PD-L1阳性,51%报告LDH升高,74%出现内脏转移,44%接受了3种以上的治疗。 该研究显示,派姆单抗单药治疗的总缓解率(ORR,主要终点)为4.7%,其中完全缓解率为0.6%,部分缓解率为4.1%。
结果：三阴性乳腺癌组织中PD-L1阳性表达率为36.00%，正常乳腺组织中PD-L1阳性表达率为0.00%，组间差异显著（P＜0.05）；而不同TNM分期、组织学分级、阳性淋巴结数三阴性乳腺癌患者的PD-L1阳性表达率存在显著差异性（P＜0.05），其中HER-2过表达型PD-L1阳性表达率为25%、luminalB型为20%、正常乳腺组织为0...
5月22日,君实生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请,联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第8项上市申请。