综合考虑这些安全性数据,对于PD-L1阳性(CPS≥1)的三阴性乳腺癌患者,无论是初次诊断为IV期还是复发转移性情况,在白蛋白结合型紫杉醇化疗的基础上加用特瑞普利单抗,不仅可以显著提升患者的无进展生存期(PFS),展现出疾病进展或死亡风险降低35%的效果,而且在总生存期(OS)上也呈现出明显的改善趋势,中位OS在PD-L1阳性...
一共有111名三阴性乳腺癌患者被评估,58.6%的患者存在PD-L1阳性表达,最终入组32人。 实验方案是:每次注射10mg/kg,每两周一次。 试验结果:Keytruda用于三阴性乳腺癌的安全性可以接受,主要的不良反应有关节痛、乏力、肌肉痛以及恶心,其中有15.6%的患者出现了比较严重的不良反应,一例患者死亡。 在抗肿瘤活性上,一共...
一项包含37例乳腺癌PD-L1表达情况及其与预后相关性研究的系统回顾分析结果显示,在不同分子分型乳腺癌中,PD-L1阳性率为0~83%,TNBC较其他分子亚型乳腺癌PD-L1阳性率更高(Luminal A型为2.3%~37.0%,Luminal B型为6%~46%,HER-2过...
最终入组的 354 例 PD-L1 阳性患者中,68% 患者的无病生存期(DFS)< 6 个月,73% 患者接受了吉西他滨联合卡铂治疗。 研究未达到主要终点,中位随访时间 9 个月,两组 PFS 结果相似:在 PD-L1 高表达人群中,免疫联合组和安...
在PD-L1阳性患者中, PFS为8.61个月(相比之下,PD-L1阴性患者为4.73个月),2年生存率为62.5%(相比之下,PD-L1阴性患者为57.1%)。 患者对联合治疗耐受良好。总体上,KN046与nab-紫杉醇联合在转移性TNBC的一线治疗中显示出有利的疗效和生存益处,并且毒副反应可耐受,特别是对于PD-L1阳性患者,值得进一步研究。
队列中37例(69%)TNBC患者有PD-L1阳性肿瘤,研究人员对其中的21例患者(39%)评估了MPDL3280A的抗癌活性。治疗后患者血浆免疫细胞因子水平增加,CD8细胞数量增加。平均随访40周、患者的客观反应率为24%(95%CI8-47);两名(10%)患者达到了完全缓解,三名(14%)患者部分缓解。6名(29%)患者的无进展生存期达到24周或...
5月22日,君实生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请,联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。这是特瑞普利单抗在中国递交的第8项上市申请。
结果：三阴性乳腺癌组织中PD-L1阳性表达率为36.00%，正常乳腺组织中PD-L1阳性表达率为0.00%，组间差异显著（P＜0.05）；而不同TNM分期、组织学分级、阳性淋巴结数三阴性乳腺癌患者的PD-L1阳性表达率存在显著差异性（P＜0.05），其中HER-2过表达型PD-L1阳性表达率为25%、luminalB型为20%、正常乳腺组织为0...
会上,来自美国纽约大学Langone医学中心的Sylvia Adams博士报告了II期KEYNOTE-086试验A队列研究结果。该研究纳入了170例患者,其中62%为PD-L1阳性,51%报告LDH升高,74%出现内脏转移,44%接受了3种以上的治疗。 该研究显示,派姆单抗单药治疗的总缓解率(ORR,主要终点)为4.7%,其中完全缓解率为0.6%,部分缓解率为4.1%。
27例患者行抗肿瘤活性评估,整体反应率(ORR)为18.5%,其中1例完全缓解(CR),4例部分缓解(PR),7例疾病稳定(SD),中位无进展生存期(PFS)为1.9月,中位总生存期(OS)为10.2月。在另一项II期临床研究KEYNOTE-086中,Pembrolizumab作为PD-L1阳性转移性TNBC一线治疗,展示出显著疗效以及较好的耐受性,ORR达23%,CR4%,PR...