Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类 目录全部 -医疗器械 6801基础外科手术器械 序号 名称 品名举例 类别 1 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) Ⅱ 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ 3 基础外科用剪 普通手术剪...
这是一份医疗器械分类目录,包括全部医疗器械。 基础外科手术器械: 1.医用缝合针(不带线) 2.刀 3.剪 4.钳 5.镊夹 6.针、钩 7.其他器械 显微外科手术器械: 1.刀、凿 2.剪 3.钳 4.镊、夹 5.针、钩 6.其他器械 神经外科手术器械: 1.脑内用刀 2.脑内用钳 3.脑内用镊 4.钩 5.其他器械 以上...
一二三类医疗器械分类目录法人单位分支机构跨设区市设立的除外及专营医疗器械设备类的可不单独设立仓库但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业包括进口总代理商原印印章的有关统一采购配送统一质量管理安装和售后服务等承诺以及所专营产品的注册证授权文件等证明 一二三类医疗器械分类目录 一、医疗器械的分类: ...
二、一类医疗器械分类目录 一类医疗器械是指对人体进行生理结构的检查、监测、治疗或者生理功能的补充、替代并具有预防、诊断、治疗疾病功能的医疗器械。一类医疗器械的安全性和有效性均由国家进行严格的监管。一类医疗器械主要分为以下几个子类: 1.成像设备类:如X光机、核磁共振设备等; 2.监护及支持设备类:如呼吸机...
二类a类器械（Class IIa Medical Devices）：如牙科设备、超声波诊断设备、体外循环设备等。二类b类器械（Class IIb Medical Devices）：如植入式心脏起搏器、人工关节、放射治疗设备等。三类医疗器械（Class III Medical Devices）：三类器械（Class III Medical Devices）：如植入式心脏起搏器、人工心脏、人工器官、体外...
一二三类医疗器械分类目录一二三类医疗器械分类目录 一、医疗器械的分类: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类 是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类 是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 二、医疗器械许可范围及生产...
按照《医疗器械分类目录》,Ⅰ类医疗器械主要包括以下几类: 1.注射器和针头类:包括一次性使用的注射器、针筒、针头、针头座等。 2.输液器具类:包括输液用的一次性管道、针头、输血渗漏检测器、输液器、输液泵等。 3.注射用具类:包括皮下、表浅静脉、肌肉、静脉注射、穴位注射等不同注射方式的一次性注射器具。
第一类医疗器械有: 基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 第二类医疗器械: (a) 普通诊察器械类(6820):体温计、血压计; (b) 物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具; ...
医疗器械分为三类: 第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》 第二类医疗器械: (a) 普通诊察器械类(6820):体温计、血压计; (b) 物理治疗及康复设备类(6826):磁...
一类医疗器械是指对人体直接接触或插入人体的产品,如体外诊断试剂、骨折固定器材等。二类医疗器械是指应用于人体或与人体接触的非经体内设备,如医用X线设备、体外循环设备等。三类医疗器械是指对人体直接应用于体内,用于治疗、诊断或者监控等的产品,如人工心脏、人工关节等。 四、一二三类医疗器械分类目录的管理和监管 ...