93 、国家对医疗器械实行分类管理请简述什么是第一类、第二类、第 三类医疗器械。相关知识点: 试题来源: 解析 答:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为一类。对 其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为二类。对植入人体,用于支 持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制 的...
解析 答:第一类:常规管理,足以保证其安全性,有效性的医疗器械。 第二类:对其安全性,有效性应加以控制的医疗器械。 第三类:植入人体用以支持维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。结果一 题目 ?医疗器械监督管理条例?第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第...
第一类、第二类、第三类医疗器械分别实行产品()管理。A.注册、备案、注册B.备案、备案、注册C.注册、备案、注册D.备案、注册、注册
③第三类医疗器械#第一类医疗器械生产备案#二类医疗器械备案#三类医疗器械 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、...
根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品...
医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性 2医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? 医疗器械产品分...
2第一类医疗器械实行产品 管理,第二类、第三类医疗器械实行产品 管理. 3第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。( ) 4第一类医疗器械实行产品 管理,第二类、第三类医疗器械实行产品 管理。 5第一类医疗器械实行 管理。第二类、第三类医疗器械实行 管理。反馈...
百度试题 结果1 题目第一类医疗器械实行产品( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品( )管理. A. 备案 B. 注册 C. 临床试验 D. 风险评估 相关知识点: 试题来源: 解析 A、B
第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。#医疗器械 #医疗器械许可证 #广州医疗器械经营许可证 #二类许可证 #三类医疗器械...
对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械( );第二类医疗器械( );第三类医疗器械( )。A.常规管理; 加以控制; 严格控制B.加以控制;常规管理; 严格控制C.常规管理